PIRACETAM 1a Pharma 800 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

piracetam

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH

ATC kodu:

N06BX03

INN (International Adı):

piracetam

Paketteki üniteler:

30x 60x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-20

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
PIRACETAM LA PHARMA 800 MG FILMTABLETTA
PIRACETAM LA PHARMA 1200 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Piracetam?
2.
Tudnivalók a Piracetam alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piracetam 1a Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
Hatóanyag:
800 mg, ill. 1200 mg piracetam filmtablettánként.
Segédanyagok
800 mg filmtabletta: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,
polividon, talkum, sárga vas-oxid,
makrogol 6000, propilénglikol, titán-dioxid, hipromellóz.
1200 mg filmtabletta: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,
polividon, talkum, makrogol 6000,
propilénglikol, titán-dioxid, hipromellóz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1A Pharma GmbH,
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A
PIRACETAM?
A Piracetam az agy egyes funkcióinak javítására (tanulás,
memória, figyelem stb.) szolgáló gyógyszer.
Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A PIRACETAM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ön túlérzékeny (allergiás) piracetamra, egyéb pirrolidon
-származékokra vagy a készítmény bármelyik
segédanyagára. Vesebetegség végső stádiumában. Koponyaűri
vérzéssel járó betegségekben.
EGYÜTTES ALKALMAZÁS ÉTELLEL/ITALLAL
A készítményeket beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A
filmtablettát bő fo

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRACETAM LA PHARMA 800 MG FILMTABLETTA
PIRACETAM LA PHARMA 1200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
800 mg, ill. 1200 mg piracetam filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Piracetam la Pharma 800 mg: halvány sárga színű, oblong alakú,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Piracetam la Pharma 1200 mg: fehér színű, oblong alakú, domború
felületű, mindkét oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő fő tünetekkel járó időskori agyi keringési zavarok
kezelésére:
Indítékhiány (inaktivitás), fokozott fáradékonyság, a
koncentrálóképesség gyengesége és emlékezetzavarok,
valamint memóriazavar, személyiséghanyatlás és emocionális
labilitás.
Agyi eredetű pszichotikus tünetek (pl. primer degenerativ dementia,
multiinfarctusos dementia).
Vertigo és ehhez társuló egyensúlyzavar kezelése, a vasomotoros,
valamint pszichés eredetű bizonytalanság-
érzés kivételével!
_Megjegyzés_: A piracetam-kezelés előtt tisztázandó, hogy az
adott tüneteket nem olyan alapbetegség váltotta-
e ki, ami specifikusan kezelhető.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A javasolt adagolás a kezelés elején 2,4 g/nap, ami 3 x 1 Piracetam
la Pharma 800 filmtablettának vagy 2
x 1 Piracetam la Pharma 1200 filmtablettának (reggel és este) felel
meg.
A napi 4,8 g maximális adagot nem szabad túllépni. (Ez 3 x 2
Piracetam la Pharma 800 filmtablettának vagy
2 x 2 Piracetam la Pharma 1200 filmtablettának felel meg.)
Mivel a piracetam nem a májon keresztül metabolizálódik, csökkent
májfunkció esetén az adagolást nem
kell megváltoztatni.
A piracetam kizárólag a vesén keresztül ürül ki, ezért
csökkent veseműködés esetén kumulálódhat.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség (