Piperacillin/Tazobactam Astro 4,0 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

PIPERACILLIN-NATRIUM; TAZOBACTAM NATRIUM

Mevcut itibaren:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC kodu:

J01CR05

INN (International Adı):

Piperacillin sodium; TAZOBACTAM SODIUM

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-29

Bilgilendirme broşürü

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ASTRO 4,0 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin / Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Astro
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe dieses Arzneimittels sind Piperacillin und Tazobactam.
Piperacillin ist ein
Antibiotikum und gehört zur Gruppe der Beta-Lactam-Antibiotika
(Breitbandantibiotika) und wird
gegen verschiedene bakterielle Infektionen verwendet. Tazobactam kann
verhindern, dass manche
Bakterien eine Resistenz gegen das Antibiotikum entwickeln, wenn sie
auf die Behandlung mit
Piperacillin nicht ansprechen. Eine gemeinsame Verabreichung von
Piperacillin und Tazobactam
erweitert die Anwendungsmöglichkeiten des Antibiotikums Piperacillin.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Piperacillin/Tazobactam ist geeignet zur Behandlung von
-
schweren Lungenentzündungen, einschließlich durch Krankenhauskeime
oder Langzeit-
Beatmung verursachte Lungenentzündungen.
-
komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich
Nierenbeckenentzündung.
-
kompliziert

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Astro 4,0 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4,0 g und Tazobactam (als
Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche
mit Piperacillin/Tazobactam 4,0 g/0,5 g
enthält
9,4 mmol (216 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weiß oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Astro ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
- Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten Infektionen
auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Astro kann angewendet werden bei der
Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam Astro kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
1
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam Astro sind
abhängi