PIOGTAN 15 MG TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pioglitazon hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BG03

INN (International Adı):

pioglitazone hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ile

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA
T
A
Lİ
M
A
T
I
PİOGTAN 15 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her tablet 15 mg pioglitazon (hidroklorür olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d_
_ı_
_ş_
_ı_
_nd_
_a_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİOGTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİOGTAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİOGTAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİOGTAN bir yüzünde “15” yazılı, beyaz renkte, yuvarlak,
bikonveks tablettir. PİOGTAN 30
ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOGTAN tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
PİOGTAN
tip
2
şeker
hastalığı
(diyabet)
bulunan
hastalarda,
vücudun
kendi
ürettiği
insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker
seviyesini kontrol etmeye yardımcı
olur.
Doktorunuz
PİOGTAN
tedavisinin
yeterliliğini
kullanmaya
başlamanızdan
3-6
ay
sonra
kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİOGTAN 15 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
92.06 mg
Kroskarmelloz sodyum 4.80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “15” işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak,
bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik
ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar,
tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin
(örn. HbA1c
azalmasının)
değerlendirilmesi
amacıyla
gözden
geçirilmelidir.
Yeterli
yanıt
alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar
uzun süreli tedaviye eşlik
edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla
sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİOGTAN tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
2/14
UYGULAMA ŞEKLI:
PİOGTAN tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (kreatinin klerensi
> 4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2).
Diyalizdeki hastalara ilişkin yeterli
bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda
kullanılmamalıdır.
PİOGTAN karaciğer yetmez