PIOGLITAZONA/METFORMINA ARISTO 15 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kodu:

A10BD05

INN (International Adı):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Doz:

15 mg/850 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

56 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Metformina y pioglitazona

Ürün özeti:

PIOGLITAZONA/METFORMINA ARISTO 15 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 418835009 - 419873003 - 26071000140109

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-11

Bilgilendirme broşürü

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PIOGLITAZONA/METFORMINA ARISTO 15 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
pioglitazona/hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pioglitazona/Metformina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona/Metformina
Aristo
3.
Cómo tomar Pioglitazona/Metformina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona/Metformina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLIRAZONA/METFORMINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene pioglitazona y metformina. Es un medicamento
antidiabético que se usa en
pacientes adultos para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no
dependiente de la insulina)
cuando el
tratamiento solo con metformina no es suficiente. Este tipo de
diabetes tipo 2 se presenta generalmente en
los adultos, fundamentalmente como consecuencia de sobrepeso y si el
organismo o no produce suficiente
insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) o
no es capaz de utilizar eficazmente la
insulina producida. Su médico controlará el efecto que este
medicamento le está haciendo entre los 3 y los
6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Este medicamento sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre
si tiene diabetes tipo 2, permitiendo
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES D

Ürün özellikleri

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona/Metformina Aristo 15 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro) y
850 mg de hidrocloruro de
metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Los comprimidos son de color blanco, oblongos, bicovenxos y grabados
con ’15 / 850’ en una cara y lisos
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado como tratamiento de segunda elección
de pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2, especialmente pacientes con sobrepeso, que no
alcanzan el control glucémico suficiente con
la dosis máxima tolerada de metformina oral en monoterapia.
Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a
los pacientes entre 3 y 6 meses
después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción
en HbA1c). En los pacientes que no
muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir el tratamiento
con pioglitazona. Considerando los
riesgos
potenciales
del
tratamiento
prolongado,
los
médicos
deben
confirmar
en
las
subsiguientes
revisiones rutinarias que se mantiene el beneficio de pioglitazona
(ver sección 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) _
La posología recomendada de este medicamento es de 30 mg/día de
pioglitazona más 1.700 mg/día de
hidrocloruro de metformina (esta dosis se alcanza con un comprimido de
Pioglitazona/Metformina Aristo
15 mg/850 mg, dos veces al día).
Debe considerarse un ajuste de la dosis con pioglitazona (añadida a
la dosis óptima de metformina) antes
de que el paciente cambie el tratamiento a pioglitazona/metformina.
Cuando se considere adecuado, desde el punto de vista clínico puede
cambiarse directamente de la
monoterapia con metformina a pioglitazona/metformina.
Poblacione