PIOFORCE 45 MGTABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pioglitazon hidroklorür

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BG03

INN (International Adı):

pioglitazone hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ile

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PİOFORCE
® 45 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR

_ETKIN MADDE: _Her tablet 45 mg pioglitazon (hidroklorür olarak)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz
(E463), karboksimetil
selüloz kalsiyum, düşük sübstitüeli hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat (E572)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PİOFORCE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PİOFORCE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PİOFORCE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. PİOFORCE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİOFORCE
®
bir
yüzünde
"45"
işareti
bulunan,
beyaz
renkte,
yuvarlak,
düz
tablettir.
PİOFORCE
®
30 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
PİOFORCE
®
tip 2 (insülin bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti)
tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
PİOFORCE
®
tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi
ürettiği
insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker
seviyesini kontrol etmeye yardımcı
olur.
Doktorunuz PİOFORCE
®
tedavisinin yeterliliğin

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİOFORCE
®
45 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 45 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
103,39 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkte, yuvarlak, düz ve bir yüzü 45 baskılı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II diabetes mellitusta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik
ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PİOFORCE
®
tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz
kademeli
olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PİOFORCE
®
tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla
alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlanıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
2 / 16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi > 4 ml/dk) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm
5.2). Diyalizdeki hastalara
ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda
kullanılmamalıdır.
PİOFORCE
®
karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bk