PINOLZA 5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-28

Bilgilendirme broşürü

1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

PİNOLZA 5 MG FILM TABLET  
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE_: Olanzapin 
Her film kaplı tablet 5 mg olanzapin içerir. 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz,  düşük  sübstitüye 
hidroksipropil  selüloz,  krospovidon,  susuz  kolloidal  silika,  magnezyum  stearat,  Tablet 
kaplama: Opadry OY-B-28920:  Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, ksantan sakızı 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_ _
_PİNOLZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_PİNOLZA ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_PİNOLZA NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_PİNOLZA ’NIN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 / 10 

1.

PİNOLZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
PİNOLZA  28  tabletlik  blister  ambalajlarda  kullanıma  sunulmuştur.  PİNOLZA  film  tabletler,  bir 
yüzünde “5” işareti bulunan beyaz-beyazımsı yuvarlak bikonveks tabletlerdir. 
PİNOLZA  antipsikotikler  adı  veril

Ürün özellikleri

1 / 26 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PİNOLZA 5 mg film tablet  

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her bir film tablette,  
ETKIN MADDE:  
Olanzapin  
5 mg  
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat  
120.77 mg  
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.  

3.

FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet  
Bir yüzünde “5” işareti bulunan beyaz-beyazımsı yuvarlak bikonveks tabletler 

4.

KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. 
Olanzapin, başlangıç tedavisine  yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin 
sağlanmasında etkilidir. 
Bipolar  bozuklukta  olanzapin,  orta  derece  ile  ağır  manik  dönemlerin  tedavisinde  ve  bipolar 
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. 
Hekimler  13-17  yaş  arası  ergenler  için  alternatif  tedaviler  arasında  karar  verirken,  kilo  artışı 
ve  hiperlipidemi  için  artan  potansiyeli  de  (lipid  ve  prolaktin  değişikliklerinin  yetişkin 
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. 
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu 
durum bir çok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 

2 / 26 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
_Yetişkinler _
Ş
izofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. 
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya 
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). 
Bipolar