Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lercanidipini hydrochloridum
Sandoz GmbH
C08CA13
Lercanidipini hydrochloridum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222925; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222932; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222918
2020-12-18
1 DK/H/2360/001-002/IB/007 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PINECARD, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE PINECARD, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lercanidipini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pinecard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pinecard 3. Jak stosować lek Pinecard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pinecard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK PINECARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pinecard (lerkanidypiny chlorowodorek) należy do grupy tzw. antagonistów wapnia (pochodnych dihydropirydyny) - leków zmniejszających ciśnienie krwi. Lek ten stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych w wieku powyżej 18 lat (jego stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PINECARD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PINECARD jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje uczuleniowe na podobne leki (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lacydypina); jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca, taką jak: - nieleczona niewydolność se Belgenin tamamını okuyun
1 DK/H/2360/001-002/IB/007 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pinecard, 10 mg, tabletki powlekane Pinecard, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Tabletki 10 mg _ Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku ( _Lercanidipini _ _hydrochloridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 28,5 mg laktozy jednowodnej. _Tabletki 20 mg _ Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku ( _Lercanidipini _ _hydrochloridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 57 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _Tabletki 10 mg _ Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana (o średnicy 6,5 mm), z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie. _Tabletki 20 mg _ Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana (o średnicy 8,5 mm), z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie łagodnego do umiarkowanego samoistnego nadciśnienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Droga podania: podanie doustne. Dawkowanie Zalecana dawka to 10 mg doustnie, raz na dobę, co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Dawkę tę 2 DK/H/2360/001-002/IB/007 można zwiększyć do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dawkę należy zwiększać stopniowo, gdyż może upłynąć około 2 tygodni, zanim produkt leczniczy osiągnie pełne działanie przeciwnadciśnieniowe. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano kontroli nadciśnienia stosując jeden produkt leczniczy, korzystne może być dodanie produktu Pinecard do leku beta-adrenolitycznego (atenolol), moczopędnego (hydroc Belgenin tamamını okuyun