Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fenbendazol 40.0 mg
Huvepharma SA
QP52AC13
Fenbendazol
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Fenbendazol
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 1 Kg 1057/01/16DFVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 2 Kg 1057/01/16DFVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 5 Kg 1057/01/16DFVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 20 Kg 1057/01/16DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 18 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pigfen 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada g contém SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Fenbendazol 40 mg EXCIPIENTES:_ _ Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso. Grânulos esbranquiçados a amarelo claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de suínos infetados com _Ascaris suum _ (nas fases adulta, larval intestinal e larval migratória) sensíveis ao fenbendazol. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES _ _ Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa, outros benzimidazois ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO As seguintes práticas devem ser evitadas porque aumentam o risco do desenvolvimento da resistência e podem, em última instância, resultar numa terapêutica ineficaz: - Uso demasiado frequente e repetido de anti-helmínticos da mesma classe durante períodos prolongados de tempo. - Subdosagem, que pode ocorrer devido à subestimação do peso do animal, administração indevida do medicamento veterinário ou falha de calibração do dispositivo de doseamento (se algum for utilizado). DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2021 PÁGINA 3 DE 18 Qualquer suspeita de casos clínicos de resistência aos anti-helmínticos deve ser investigada mais a fundo através de testes apropriados (por ex., Teste fecal de redução da contagem dos ovos). Deve ser administrado um anti-helmíntico pertencente a Belgenin tamamını okuyun