PiDaNa 1,5 mg Tablette

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Levonorgestrel

Mevcut itibaren:

Laboratoire HRA Pharma (8028995)

ATC kodu:

G03AD01

INN (International Adı):

levonorgestrel

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-03

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIDANA 1,5 MG TABLETTE
Levonorgestrel
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist PiDaNa 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PiDaNa 1,5 mg beachten?
3.
Wie ist PiDaNa 1,5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PiDaNa 1,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST PIDANA 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PiDaNa 1,5 mg ist ein Notfall-Verhütungsmittel zum Einnehmen.
WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG?
Notfallverhütung ist eine Notfallmethode, um eine Schwangerschaft
nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode
zu verhindern.
WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN?
Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet
werden, vorzugsweise innerhalb
von 12 Stunden, keinesfalls aber später als 72 Stunden (3 Tage) nach
dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr oder dem Versagen einer Verhütungsmethode. Die
Wirksamkeit des Arzneimittels
ist höher, wenn Sie es so bald wie möglich nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr einnehmen.
PiDaNa 1,5 mg kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es
innerhalb von maximal 72
Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es ist
nicht wirksam, wenn Sie
bereit

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PiDaNa 1,5 mg Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Gravierung „NL
1.5“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PiDaNa 1,5 mg wird angewendet als Notfallkontrazeption innerhalb von
72 Stunden nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer
Kontrazeptionsmethode.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung erfordert die Einnahme
EINER TABLETTE.
Die Wirksamkeit der Methode ist umso
höher, je frühzeitiger die Behandlung nach Stattfinden des
ungeschützten Geschlechtsverkehrs
eingeleitet wird. Daher muss die Tablette
SO BALD WIE MÖGLICH – VORZUGSWEISE INNERHALB VON
12 STUNDEN NACH DEM UNGESCHÜTZTEN GESCHLECHTSVERKEHR
– und darf nicht später als 72
Stunden (3 Tage) danach eingenommen werden.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen eingenommen
haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine
nicht-hormonale
Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale oder eine
doppelte Dosis
Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen,
wenn diese Frauen
keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt
4.5).
PiDaNa 1,5 mg kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette(n)
Erbrechen auf, sollte
unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden (oder zwei
weitere Tabletten bei
Frauen, die innerhalb der letzten 4 Wochen enzyminduzierende
Arzneimittel eingenommen
haben und die keine Kupferspirale verwenden können oder möchten).
Falls das Erbrechen
länger andauert, ist die Wirksamkeit von PiDaNa nicht gewährleistet.
Die Patienti