Physioneal 40 Glucose 1,36 % Peritonealdialyselösung

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
17-05-2024

Aktif bileşen:

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Mevcut itibaren:

Baxter AG

ATC kodu:

B05DB

INN (International Adı):

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Farmasötik formu:

Peritonealdialyselösung

Kompozisyon:

I) Lösung A: glucosum 37.5 g ut glucosum monohydricum 41.25 g, calcii chloridum dihydricum 0.507 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.14 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Lösung B: natrii chloridum 8.43 g, natrii hydrogenocarbonas 3.29 g, natrii lactas 2.63 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (362.5 ml Lösung A und 637.5 ml Lösung B): glucosum 13.6 g ut glucosum monohydricum 15 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 132 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 95 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, lactas 15 mmol.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Peritonealdialyselösung

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-31

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Physioneal 40
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, PACKUNGEN
Physioneal 40
Soluzione per dialisi peritoneale
Composizione
Principi attivi
Glucosio (come glucosio monoidrato), sodio cloruro, calcio cloruro
(come calcio cloruro diidrato),
magnesio cloruro (come magnesio cloruro esaidrato), sodio lattato,
sodio bicarbonato
Sostanze ausiliarie
Anidride carbonica (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni
iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per dialisi peritoneale
Physioneal 40 glucosio
1,36% m/v /
13,6 mg/ml
Physioneal 40
Glucosio
2,27% m/v /
22,7 mg/ml
Physioneal 40
Glucosio
3,86% m/v /
38,6 mg/ml
Camera piccola «A»
Glucosio anidro
(corr. glucosio monoidrato)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Cloruro di calcio diidrato
(forma anidra)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
0,507 g/l
(0,3827 g/l)
Magnesio cloruro esaidrato
(forma anidra)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
0,140 g/l
(0,0656 g/l)
Camera grande «B»
Sodio cloruro
8,43 g/l
8,43 g/l
8,43 g/l
Sodio bicarbonato
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
Sodio (S)-lattato
2,63 g/l
2,63 g/l
2,63 g/l
Soluzione dopo la
ricostituzione:
Glucosio anidro
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(corr. glucosio monoidrato)
(15 g/l)
(25 g/l)
(42,
                                
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