Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
hüpertoonilised lahused
OÜ Baxter Estonia
B05DB80
hüpertooniline solutions
1,36% 2000ml 4TK; 1,36% 1500ml 5TK; 1,36% 2500ml 3TK; 1,36% 3000ml 3TK
peritoneaaldialüüsilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Physioneal 35 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Physioneal 35 kasutamist 3. Kuidas Physioneal 35 kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Physioneal 35 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PHYSIONEAL 35 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Physioneal 35 on peritoneaaldialüüsilahus. See eemaldab verest vee ja jääkained. Samuti korrigeerib see erinevate verekomponentide ebanormaalset sisaldust. Physioneal 35 sisaldab erinevates kogustes glükoosi (1,36%, 2,27% või 3,86%). Mida suurem on lahuse glükoosisisaldus, seda suurem on verest eemaldatava vee kogus. Physioneal 35 määratakse teile, kui teil on: - ajutine või püsiv neerupuudulikkus; - raske vedelikupeetus; - vere happelisuse või aluselisuse (pH) ning soolasisalduse tõsised häired; - mõnel ravimimürgistuse juhul, mil teised ravivõimalused ei ole kättesaadavad. Physioneal 35 on verega sarnane happelisus (pH). Seetõttu on see eriti soovitatav juhul, kui tunnete teiste suurema happelisusega peritoneaaldialüüsilahuste kasutamisel kõhuvalu või ebamugavustunnet. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIONEAL 35 KASUTAMIST Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate seda preparaati esimest korda. PHYSIONEAL 35 EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav k Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml, peritoneaaldialüüsilahus Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml, peritoneaaldialüüsilahus Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml, peritoneaaldialüüsilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Enne segamist Suur ″A″-kamber, koostis 1000 ml elektrolüüdilahuse kohta Toimeained: Glükoosmonohüdraat vastab veevabale glükoosile 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g kaltsiumkloriiddihüdraat magneesiumkloriidheksahüdraat 0,343 g 0,068 g Väike ″B″-kamber, koostis 1000 ml puhverlahuse kohta Toimeained: naatriumkloriid naatriumvesinikkarbonaat naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab naatrium (S)-laktaadile 21,12 g 9,29 g 4,48 g Pärast segamist 1000 ml valmislahuse koostis Toimeained: glükoosmonohüdraat vastab veevabale glükoosile 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g naatriumkloriid kaltsiumkloriiddihüdraat magneesiumkloriidheksahüdraat naatriumvesinikkarbonaat naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab naatrium (S)-laktaadile 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml valmislahust vastab 750 ml A-lahusele ja 250 ml B-lahusele. Valmislahuse koostis (mmol/l) Veevaba glükoos (C 6 H 12 O 6 ) 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 132 mmol/l 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l 101 mmol/l 25 mmol/l 10 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Number 35 preparaadi nimes tähistab lahuse puhvrikontsentratsiooni (10 mmol/l laktaati + 25 mmol/l vesinikkarbonaati = 35 mmol/l). 3. RAVIMVORM Peritoneaaldialüüsilahus. Steriilne, selge, värvitu lahus. Valmislahuse pH on 7,4. 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Osmolaarsus (mOsmol/l) 345 396 484 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Peritoneaaldialüüsiks, sh järgmistel juhtudel: - äge ja krooniline neerupuudulikkus; - raske vedelikupeetus; - rasked elektrolüütide tasakaaluhäired; - dialüüsitavatest ain Belgenin tamamını okuyun