PHOXİLİUM 1.2 MMOL/L FOSFATLI HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat, Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat

Mevcut itibaren:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC kodu:

B05ZB

INN (International Adı):

Kalsiyum klorür dihidrat, Magnezyum klorür hekzahidrat, Sodyum klorür, Sodyum hidrojen karbonat, Potasyum klorür, Disodyum fosfat dihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
PHOXILIUM
1,2 MMOL/L FOSFATLI HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON ÇÖZELTISI
İNTRAVENÖZ (TOPLARDAMAR IÇI) KULLANIM VE HEMODIYALIZDE KULLANIM
.
STERIL
_ETKIN MADDE(LER):_
Kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum
klorür,
sodyum hidrojen karbonat, potasyum klorür, disodyum fosfat dihidrat
1000 ml çözelti:
Küçük bölmede, A: Kalsiyum klorür, 2 H
2
O (3,68 g), magnezyum klorür, 6 H
2
O (2,44 g)
Büyük bölmede, B : Sodyum klorür (6,44 g), sodyum hidrojen
karbonat (2,92 g), potasyum
klorür (0,314 g), disodyum fosfat, 2 H
2
O (0,225 g)
1000 ml hazırlanmış çözelti aşağıdakileri içermektedir:
Kalsiyum, Ca2+ 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre)
Magnezyum, Mg
2+
0,6 mmol/litre (1,2 mEq/litre)
Sodyum, Na
+
140 mmol/litre (140 mEq/litre)
Klorür, Cl
-
115,9 mmol/litre (115,9 mEq/litre)
Hidrojen fosfat, HPO
4
2-
1,2 mmol/litre (2,4 mEq/litre)
Hidrojen karbonat, HCO
3
-
30 mmol/litre (30 mEq/litre)
Potasyum, K+ 4 mmol/litre (4 mEq/litre)
Nihai hazırlanmış çözeltinin her bir litresi 50 ml çözelti
A’ya ve 950 ml çözelti B’ye tekabül
etmektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit (pH ayarlaması için) E 507, enjeksiyonluk su,
karbon
dioksit (pH ayarlaması için) E 290
Teorik Ozmolarite: 293 mOsm/litre
Hazırlanmış çözeltinin pH’sı: 7,0 – 8,5
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
Ş
ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHOXILIUM 1,2 mmol/L fosfatlı hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
PHOXILIUM iki bölmeli bir torba içinde sunulmaktadır. Nihai
hazırlanmış çözelti, kırılabilir
bağlantı parçası ya da ara yalıtım parçası kırıldıktan ve
iki çözelti karıştırıldıktan sonra elde
edilmektedir.
HAZIRLAMADAN ÖNCE
Küçük bölme (A) içindeki 1000 ml çözelti aşağıdakileri
içermektedir:
Kalsiyum klorür, 2 H
2
O
3,68 g
Magnezyum klorür, 6 H
2
O
2,44 g
Büyük bölme (B) içindeki 1000 ml çözelti aşağıdakileri
içermektedir:
Sodyum klorür
6,44 g
Sodyum hidrojen karbonat
2,92 g
Potasyum klorür
0,314 g
Disodyum fosfat, 2 H
2
O
HAZIRLAMADAN SONRA
0,225 g
1000 ml hazırlanmış çözelti aşağıdakileri içermektedir:
Etkin maddeler
mmol/l
mEq/l
Kalsiyum
Ca
2+
1,25
2,5
Magnezyum
Mg
2+
0,6
1,2
Sodyum
Na
+
140
140
Klorür
Cl
-
115,9
115,9
Hidrojen fosfat
HPO4-2
1,2
2,4
Hidrojen karbonat
HCO
3
-
30
30
Potasyum
K
+
4
4
NIHAI HAZIRLANMIŞ ÇÖZELTININ HER BIR LITRESI 50 ML ÇÖZELTI A’YA
VE 950 ML ÇÖZELTI B’YE
TEKABÜL ETMEKTEDIR.
Teorik Ozmolarite: 293 mOsm/l
Hazırlanmış çözeltinin pH’sı: 7,0-8,5
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
2/12
3. FARMASÖTİK FORM
Hemodiyaliz/hemofiltrasyon çözeltisi
Renksiz, berrak 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHOXILIUM, ARF’li (akut böbrek yetmezliği) kritik durumdaki
hastalarda, pH ve kalemi
normal düzeylere geldiğinde ve hastalar, CRRT sırasında
ultrafiltratta veya diyalizata fosfat
kaybı
nedeniyle
fosfat
takviyesine
gerek
duyduğunda,
CRRT
(sürekli
renal
replasman
tedavisi) için kullanılır.
PHOXILIUM aynı zamanda, ilaç zehirlenmeleri ya da zehirlerin
diyalizlenebilir olduğu ya da
membrandan geçebildiği zehirlenme durumlarında da kullanılabilir.
PHOXILIUM, normal kalemili ve normal ya da hipofosfatemili hastalarda
kullanılmak için
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLO