PHOSMYCIN 3 G SAŞE,2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fosfomisin trometamol

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

fosfomycin +

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PHOSMYCİN 3 G GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
3 g fosfomisine eşdeğer 5,631 g fosfomisin trometamol
_YARDIMCI MADDELER: _
Şeker (Öğütülmüş), kolloidal silikon dioksit, portakal esansı,
mandalina esansı ve sodyum
sakkarin içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PHOSMYCİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PHOSMYCİN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PHOSMYCİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PHOSMYCİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
1. PHOSMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PHOSMYCİN saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5,631
gram fosfomisin
trometamol içerir.
PHOSMYCİN, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden
olan sistemik olarak
uygulanan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler
grubuna dahildir.
PHOSMYCİN, 8 gramlık kağıt/ LDPE/ Alu/ LDPE ambalaj içinde, 1
veya 2 adet saşe içeren
karton kutularda bulunur.
PHOSMYCİN kadınlarda ve kadın ergenlerde aniden başlayan, komplike
olmamış (başka bir
tablonun eşlik etmediği) idrar yollarının iltihaplanmasının
tedavisinde kullanılır.
Yetişkin erkeklerde ve kadınlarda ameliyatlı idrar kesesi (mesane)
kanseri tanısında ve ameliyat
döneminde önleyici tedavi için iltihap gideri

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PHOSMYCİN 3 g granül içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe;
Fosfomisin trometamol
5,631 g (3 gram fosfomisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker
2,173 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Saşe
Beyaz beyazımsı renkli portakal mandalina aromalı homojen granüle
toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHOSMYCİN
kadınlarda
ve
kadın
ergenlerde
akut,
komplikasyonsuz
sistit
tedavisinde
endikedir.
Yetişkin
erkeklerde
ve
kadınlarda
tanısal
transüretral
işlemlerde
ve
cerrahi
transüretral
tedavilerde perioperatif antibiyotik profilaksisi için endikedir.
Transrektal prostat biyopsisi için antibiyotik profilaksisi
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kadın ve kadın ergenlerde (> 12 yaş) akut, komplikasyonsuz sistit:
3 g PHOSMYCİN bir kez
Yetişkin
erkeklerde
ve
kadınlarda
tanısal
transüretral
işlemlerde
ve
cerrahi
transüretral
tedavilerde perioperatif antibiyotik profilaksisi:
2 / 11
Transrektal prostat biyopsisi için antibiyotik profilaksisi
endikedir.
3g PHOSMYCİN işlemden 3 saat önce ve 3g fosfomisin işlemden 24
saat sonra.
UYGULAMA ŞEKLI:
PHOSMYCİN içeriği oda ısısındaki bir bardak suda
karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan
hemen sonra tamamı içilir. PHOSMYCİN sulu çözeltisi homojen ve
donuk renklidir (opelesan).
PHOSMYCİN aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra).
Tercihen geceleri yatmadan
önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dak) olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
(Bkz. Bölüm 4.3.)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkililik ve
güvenliliği ile