PHOS-NO 667 MG 180 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KALSIYUM ASETAT

Mevcut itibaren:

GEN ILAC

ATC kodu:

V03AE07

INN (International Adı):

CALCIUM ACETATE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kalsiyum asetat

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHOS-NO 667 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kalsiyum asetat
667 mg (169 mg Ca
+2
)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHOS-NO’nun tedavi endikasyonu hiperfosfatemide fosfat bağlayıcı
olmasından ileri gelir.
İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi 30 ml/dakikadan daha
düşük olanlar) çeşitli derecelerde fosfat retansiyonu ve
hiperfosfatemiyi çeşitli kademelerini
gösterir. Fosfat retansiyonu, osteodistrofi ile birlikte sekonder
hiperparatiroidizm ve yumuşak
doku kalsifikasyonlarının nedenleri arasında başlıca rolü
üstlenir.
Hiperfosfateminin
kontrol
altına
alınmasında
diyetteki
fosfat
alımının
azaltılması,
fosfat
bağlayıcıları ile bağırsaktaki absorbsiyonunun inhibisyonu ve
diyaliz yolu ile vücuttan fosfatın
uzaklaştırılması gibi girişimler uygulanabilir.
PHOS-NO yemeklerle beraber alındığında diyet fosforu ile
bağlanır ve çözünmeyen fosfat
haline geçerek feçesle atılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oral yolla kullanılır.
Tabletlerin en yüksek fosfat bağlama etkisi gösterebilmesi için
yemek sırasında ve çiğnemeden
yutulmalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği takdirde başlangıç dozu 2
2
tablettir (169 mg kalsiyum). Hiperkalsemi oluşmadığı sürece
istenen serum fosfat seviyesi
temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Genelde her öğünde
hastaların çoğu 3-4 tablete kadar
kullanabilir.
Doz, alınan fosfat ve diyaliz yoluyla atılan fosfata bağlı olarak
azaltılıp çoğaltılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Gastrointestinal
sistemden
pratikte
emilmeden
fosfat
ile
birleşerek
feçesle
atıldığından
karaciğer ilk geçiş ya da son geçiş döngüsü yoktur. O neden

Ürün özellikleri

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
PHOS-NO 667 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE _ :
Kalsiyum Asetat 667 mg (169 mg Ca
2+
)
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
Sodyum nişasta glikolat (Primojel), Polietilen glikol 8000,
Prejelatinize nişasta, Kalsiyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_PHOS-NO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ PHOS-NO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ PHOS-NO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PHOS-NO’ NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
2
1.
PHOS-NO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
PHOS-NO yüksek kan fosfat düzeyi tedavisinde kullanılır.
•
Bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, yuvarlak, beyaz renkli
tabletlerdir.
•
Her bir tablet, 169 mg elemental kalsiyuma eşdeğer 667 mg kalsiyum
asetat içerir.
2. PHOS-NO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PHOS-NO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,
•
Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
alerjiniz varsa (eğer alerjiniz
olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede
bulunmasını isteyiniz),
•
Hiperkalsemi
(kandaki
kalsiyum
seviyesinin
yüksekliği.
İlk
belirtileri;
erken
yorulma,
halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki
belirtileri; uykuya eğilim, bilinç
kaybı ve k