PHONAL SPRAY 0,2 MG/ML + 0,2 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL Y LARINGOFARINGEA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

BENZALCONIO CLORURO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC kodu:

R02AA20

INN (International Adı):

BENZALCONIO CHLORIDE; DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Doz:

0,2 mg/ml + 0,2 mg/ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL Y LARINGOFARÍNGEA

Kompozisyon:

BENZALCONIO CLORURO 0,2 mg; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 0,2 mg

Uygulama yolu:

USO BUCOFARÍNGEO

Terapötik alanı:

Varios

Ürün özeti:

PHONAL PULVERIZACIONES, 1 frasco de 20 ml Autorizado 01/06/1964 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1964-06-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHONAL SPRAY 0,2 MG/ML + 0,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Y LARINGOFARÍNGEA
DEXAMETASONA / CLORURO DE BENZALCONIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Siga exactamente las instrucciones de administración del
medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o, farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Phonal Spray y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Phonal Spray
3.
Cómo usar Phonal Spray
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Phonal Spray
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PHONAL SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Phonal Spray es una composición antiinflamatoria y antiséptica
basada en la actividad farmacológica de sus
dos principios activos. El cloruro de benzalconio es un potente
germicida que actúa sobre diversos
microorganismos
patógenos
habitualmente
responsables
de
los
procesos
infectivos
del
territorio
bucofaríngeo. Presenta además propiedades humectantes y detergentes
que potencian esta acción.
La Dexametasona ejerce una acción antialérgica y antiinflamatoria
que calman la irritación y el picor de
garganta.
Phonal Spray está indicado en el tratamiento de procesos infecciosos
bucofaríngeos leves que cursan con
inflamación. Irritación de garganta. Laringitis, afonía,
faringoamigdalitis grave y ronquera. Infecciones
superficiales de la boca. Gingivitis (inflamación y sangrado de las
encías), estomatitis (inflamación de la
mucosa bucal) y aftas (llagas).
2. QUÉ NECESITA

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Phonal Spray 0,2 mg/ml + 0,2 mg/ml solución para pulverización bucal
y laringofaríngea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
-
0,2 mg de dexametasona (como fosfato disódico).
-
0,2 mg de cloruro de benzalconio.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Contiene 10% de etanol (0,1g de etanol por ml), 32,87 mg de sodio
(1,6438 mg por ml) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal y laringofaríngea
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Phonal Spray está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
infecciosos bucofaríngeos leves que
cursan con inflamación y sin fiebre, como son:
-
Irritación de garganta.
-
Laringitis, afonía, faringoamigdalitis grave y ronquera.
-
Infecciones superficiales de la boca.
-
Gingivitis, estomatitis y aftas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cada pulsación de la bomba administra 0,09 ml de la solución.
Adultos:
Aplicar 2 ó 3 pulsaciones sobre la garganta u otra zona a tratar de 4
a 8 veces al día.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten más de 7 días, se agravan o aparece
fiebre u otros síntomas, interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico.
Población pediátrica
2 de 6
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Para realizar una aplicación, introducir la cánula en la cavidad
bucal y presionar el pulsador 2 ó 3 veces
dirigiendo la pulverización hacia la zona a tratar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, principalmente a los
corticoides, o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se observan reacciones de hipersensibilidad deberá suspenderse el
tratamiento.
El cloruro de benzalconio puede provocar irritacion local.
Evitar los tratamientos de duración