PHOCUSS 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA52

INN (International Adı):

memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
PHOCUSS
® 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette, 9.12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil
hidroklorür ve 16,620 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kolloidal
silisyum dioksit, krospovidon, talk, sodyum stearil fumarat, polivinil
alkol, titanyum
dioksit, polietilen glikol, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit
içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PHOCUSS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PHOCUSS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PHOCUSS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PHOCUSS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_PHOCUSS_
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PHOCUSS
®
, 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren
pembe, çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.

PHOCUSS
®
, 28 ve 84 film kaplı tablet içeren şeffaf PVC/PE/PVDC/Al folyo
blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

PHOCUSS
®
piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü
olan donepezil
ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan
memantinin
kombinasyonudur.

Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk
olmasından dolayı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talim

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHOCUSS
®
10 mg/20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10.00 mg (9,12 mg donepezile eşdeğer)
Memantin hidroklorür 20.00 mg (16,62 mg memantine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
250,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, çentikli, oblong film kaplı tabletler
Çentiğin amacı yutmak için film kaplı tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, film kaplı tablet eşit
yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PHOCUSS
®
orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir.
PHOCUSS®,
günde
10
mg
donepezil
ile
tedavi
edilen
Alzheimer
hastalarında,
ek
olarak
memantine ihtiyaç duyulduğunda, günde 10 mg donepezil+ 20 mg
memantin kombinasyon
tedavisine uygun hastaların idame tedavisi için kullanılır.
Memantinin dozu aşağıdaki titrasyon şemasına göre kademeli
olarak arttırılmalıdır.
Yetişkinler:
Doz titrasyonu;
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/5 mg’lık bir film
kaplı tablet almalıdır.
2/18
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/10 mg’lık bir film
kaplı tablet almalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/15 mg’lık bir film
kaplı tablet almalıdır.
4. hafta (gün 21-28):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir kez, 10 mg/20 mg’lık bir film
kaplı tablet almalıdır.
Diğer
bir
farmasötik
dozaj
şekli
olan
PHOCUSS
TEDAVIYE
BAŞLAMA
PAKETI
isimli
ürün,
donepezil+ memantin kombinasyon tedavisine uygun hastalarda memantinin
doz titrasyonuna
kolaylıkla olanak sağlamaktadır.
İdame:
Hasta günde bir kez, PHOCUSS
®
10 mg/20