Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
PHARMEL INC
N04BC04
ROPINIROLE
1.0MG
Comprimé
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 1.0MG
Orale
100
Prescription
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2017-09-13
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PHL-ROPINIROLE comprimés de chlorhydrate de ropinirole, 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg, et 5,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate de ropinirole) ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE PHARMEL INC. DATE DE PRÉPARATION: 6111 Avenue Royalmount, suite 100 15 juin 2016 Montréal, Québec H4P 2T4 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 194978 PM - Second Language - Non-Annotated Pg. 1 _ _ _Monographie de produit: phl-ROPINIROLE _ _ _ _Page 2 de 55 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .............................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................... 21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................ 23 SURDOSAGE........................................................................................................ 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................. 25 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................ 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................... 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................... 31 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................ 32 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ...................................................................... 39 TOXICOLOGIE ..................................... Belgenin tamamını okuyun