PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR IV İNFÜZON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum klorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA03

INN (International Adı):

sodium chloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sodyum klorür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-12

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mililitre çözelti 3 gram sodyum klorür (tuz) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Steril enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR ’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR toplardamar içine uygulanabilen bir
çözeltidir.
Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki
tuz bulunmaktadır. Sodyum
klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve
klorür iyonu içerir.
PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam
şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. (Bu şişeler
sırasıyla 15 gram ve 30 gram tuz
içerir.)
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla uygulanır.
PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumlarda
kullanılır:

Vücudunuzdan sıvı ya da elektrik yüklü iyonların (elektrolit
adı verilen maddelerin) kaybının
olduğu durumlarda eğer sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi
edilmişseniz ve bu tedaviye
bağlı olarak kanınızdaki sodyum ve klorür düzeyleri düşmüşse
(hiponatremi ve hipokloremi
durumları)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için r

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 3,0 g Sodyum klorür içerir.
İyon konsantrasyonları:
− Sodyum: 513 mEq/l
− Klorür: 513 mEq/l
Osmolarite: 1026 mOsm/litre
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril, renksiz, berrak çözelti.
İntravenöz infüzyon için çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle
tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve
hipokloremi durumlarında.
Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu
operasyonlarında kullanılan
irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma
katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna
bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda.
Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz
kayıplarının acil tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
:
Bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 ml.
Tedaviye devam edebilmek için, klorür ve bikarbonat düzeylerini de
içeren plazma elektrolit
konsantrasyonları ölçülmelidir.
2/8
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertonik sodyum klorür solüsyonları saatte 100 ml'yi aşmayacak
şekilde uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz olarak kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek / Karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili bilgi
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum
ve
klorür
kullanımının
kontrendike
olduğu
hastalarda
kullanılmamalıdır.
Serum
elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu veya azalmanın ancak
çok az olduğu durumlarda hipertonik
sodyum klorür solüsyonlarının kullan