PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETSIZ CAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Dekstran 40, Sodyum klorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05AA05

INN (International Adı):

Dekstran 40, Sodyum klorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dekstran

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40 + 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.
INFÜZYON
IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _

_ETKIN MADDELER: _Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 100
gram dekstran-40 içerir._ _

_YARDIMCI MADDELER: _ Steril enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR _NEDIR_ VE
NE _
_IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PF _
_100 _
_MG/ML _
_DEKSTRAN _
_40+9 _
_MG/ML _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR’Ü _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PF _
_100 _
_MG/ML _
_DEKSTRAN _
_40+9 _
_MG/ML _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR _
_NASIL _
_KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN
SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
PF 100 MG/ML DEKSTRAN 40+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE
NE IÇIN KULLANILIR?

PF 100 mg/ml DEKSTRAN 40+9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR DAMAR IÇI
YOLDAN UYGULANAN berrak, renksiz bir çözeltidir.

PF 100 mg/ml DEKSTRAN 40+9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR, 500 ve
1000
mililitre
hacminde
cam
şişelerde
sunulmuştur.
Setli
ve
setsiz
iki
formu
bulunmaktadır.
2 / 7

PF 100 mg/ml DEKSTRAN 40+9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR
aşağıdaki
durumların tedavisi

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF 100 mg/ml DEKSTRAN 40 + 9 mg/ml İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.
infüzyon için
çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 40.000): 10 g
Sodyum klorür: 0,9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/litre
mEq/litre
Sodyum
154
154
Klorür
154
154
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Kapiler dolaşımın
yavaşladığı durumlar (Şok,
yanıklar,
yağ embolisi, pankreatit,
peritonit ve paralitik ileus).
-
Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (Gangren tehdidi, bacak
ülserleri, Raynaud hastalığı,
hemorajik olmayan serebral damar hastalıkları, ameliyat ve travma
sonrası görülen
tromboembolik olayların profilaksisi).
-
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (Periferik dolaşımı düzeltmek
ve aşılanmış greftte
tromboz olasılığını azaltmak amacı ile).
-
Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan
perfüzyon sıvısına ek
olarak).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun hızı ve
uygulanacak doz, hastalığın klinik
seyrine göre düzenlenir.
2 / 12
Şok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar:
-
Başlangıçta toplam doz ilk 24 saat içinde 20 mL/kg'ı
aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10
mL/kg'lık bölümü hızlı bir şekilde, kalan bölümü ise yavaş
bir şekilde infüze edilir.
Daha sonraki günler 10 mL/kg'lık günlük dozlar en fazla 5 gün
uygulanır.
Arter ve ven dolaşımının bozulduğu durumlar:
-
Başlangıç olarak ilk 24 saatte kilo başına 500 - 1000 mL
uygulanır. Ek olarak ertesi gün
ve daha sonra da en fazla 2 hafta süreyle günaşırı 500 mL daha
uygulanır.
Ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik