PETİSEL 100 MG/ 2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL , 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

petidin hidroklorür

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

N02AB02

INN (International Adı):

pethidine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PETISEL 100 MG / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE, DERI ALTINA VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her ampul (2 ml) 100 mg Petidin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik
asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_PETİSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_PETİSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_PETİSEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_PETİSEL’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PETİSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Petisel 100 mg / 2 ml Ampul aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Değişik
nedeni
olan
şiddetli
ağrılar,
mide
barsak
sistemi
ve
üreme
ve
boşaltım
sistemindeki yolların şiddetli ağrılarında (safra kesesi ve safra
kanalı ağrıları hariç),
-
Kalp krizi, akciğer ödemi,
-
Ameliyat öncesi ağrı kesici olarak,
-
Doğumda: ağrıyı azaltmak, rahim kanalının genişleme ve
dışarı atış evrelerinin
süresini kısaltmak, rahim ağzı sertliği ve spazmlarında,
kasılmalı doğum ve baş gelişi
esnasındaki ağrıda kullanılır.
Petisel ambalajında 5 adet 2 ml’lik ampuller bulunur.
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
2.
PETİSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PETİSEL’I AŞAĞIDA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Petisel 100 mg / 2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul (2 ml) 100 mg Petidin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti, ampul. Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Değişik
etiyolojili
şiddetli
ağrılar,
gastrointestinal
ve
ürogenital
yolların
koliklerinde
(safra kesesi ve safra kanalı kolikleri hariç).
-
Miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem
-
Preoperatif analjezik olarak
- Doğumda: ağrıyı azaltmak, servikal dilatasyon ve plasenta
gelişi fazının süresini kısaltmak,
uterus ağzı sertliği ve spazmlarında, spazmodik doğum ve baş
gelişi esnasındaki ağrıda.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Genelde deri altına ve kas içine 2 ml.
Gerektiğinde
doz
3
saatlik
aralıklarla
tekrarlanır
(doğumda,
24
saat
içinde
8
ml’den
fazla
verilmez).
Akut
ağrılarda
ve
koliklerde,
yavaş
bir
şekilde
(1-2
dakikanın
üzerinde)
1-2
ml
i.v.
enjekte
edilir; ampul içeriği, 10 ml %10 dekstroz ve serum fizyolojik
içinde dilüe edilebilir. Günlük
toplam doz 500 mg’ı aşmamalıdır.
2
Hipo- veya hipertiroidizmli hastalarda, karaciğer, böbrek veya
böbrek üstü bezi yetmezliği,
prostat hipertrofisi olanlarda veya şoklu hastalarda ve yaşlı ve
zayıf hastalarda (paradoksal
reaksiyon riski) daha düşük dozlar endikedir.
UYGULAMA ŞEKLI
Parenteral kullanım (genelde s.c. veya i.m., ayrıca istisna
vakalarda i.v. uygulama).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
KARACIĞER/BÖBREK YETMEZLIĞI:
Karaciğer, böbrek veya böbrek üstü bezi yetmezliği olanlarda
daha düşük dozlar endikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda doz daha düşüktür.
Petidinin yeni doğanlarda kullanımına ilişkin güvenliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı ve zayıf hastalarda (paradoksal reaksiyon