PESTIGON 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

FIPRONILO

Mevcut itibaren:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kodu:

QP53AX15

INN (International Adı):

FIPRONILO

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kompozisyon:

FIPRONILO 67

Uygulama yolu:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Paketteki üniteler:

Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de 0 67 ml, Caja , Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja con 8 pipetas de 0 67 ml, Caja con 12 pipetas de 0 67 ml, Caja con 24 pipetas de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas de 0 67 ml, Caja con 60 pipetas de 0 67 ml, Caja con 90 pipetas de 0 67 ml, Caja con 120 pipetas de 0 67 ml, Caja con 150 pipetas de 0 67 ml

Reçete türü:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Fipronilo

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 579932 Autorizado, 579933 Autorizado, 579934 Autorizado, 579935 Autorizado, 579936 Autorizado, 579937 Autorizado, 57, 579938 Autorizado, 579939 Autorizado, 579940 Autorizado, 579941 Autorizado, 579942 Autorizado, 579943 Autorizado, 579944 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PESTIGON 67 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LALIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry,
Co. Down, BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pestigon 67 mg Solución Spot-On para perros pequeños
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
67 mg de Fipronilo
0,134 mg de Butilhidroanisol (E320)
0,067 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a pálido amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento
veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia
contra nuevas infestacio-
nes por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes
ricinus_ de hasta 2 sema-
nas, _Rhipicephalus sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor
reticulatus _de hasta 4 se-
manas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento
veterinario se aplica, no
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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todas ellas serán eliminadas en las primeras 48 horas, pero podrán
ser eliminadas en una se-
mana.
El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte del programa
de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pu

Ürün özellikleri

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pestigon 67 mg Solución Spot-On para perros pequeños.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
67 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,067mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a pálido amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento
veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia
contra nuevas infestacio-
nes por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes
ricinus_ de hasta 2 sema-
nas, _Rhipicephalus sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor
reticulatus _de hasta 4 se-
manas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento
veterinario se aplica, no
todas ellas serán eliminadas en las primeras 48 horas, pero podrán
ser eliminadas en una se-
mana.
El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte del programa
de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas, cuando ésta ha sido previamente
diagnosticada por un veterina-
rio.
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DE SANIDAD
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4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 2kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
utilizarse en cachorros
de menos de 8 semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No u