Peritrast 300-comp. 51%

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

Mevcut itibaren:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC kodu:

V08AA01

INN (International Adı):

Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumamidotrizoat (06820) 0,451 Gramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 0,059 Gramm

Uygulama yolu:

Zur Anwendung in den Harnwegen; Zur Anwendung in den Gallenwegen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-27

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST 300-COMP. 51%
300mg Iod/ml Injektionslösung
Amidotrizoesäure, Lysin-Salz
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische
Fachpersonal
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Peritrast 300-comp. 51% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Peritrast 300-comp. 51%
beachten?
3.
Wie ist Peritrast 300-comp. 51% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Peritrast 300-comp. 51% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST 300-COMP. 51% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Peritrast 300-comp. 51% ist ein iodhaltiges Kontrastmittel zur
Anwendung in den Harn- und
Gallenwegen.
Nach Anwendung von Peritrast 300-comp. 51% werden diagnostische
Aussagen ermöglicht.
Peritrast 300-comp. 51% wird angewendet:
-zur röntgenologischen Darstellung der Nieren (Pyelographie), der
Harnröhre und Harnblase (Urethro-
Zystographie), der Gallenwege (Cholangiographie) und des Pankreas im
Rahmen einer ERCP
(Endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie).
- zur röntgenologischen Darstellung der Gallenwege während eines
chirurgischen Eingriffs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST 300-COMP. 51%
BEACHTEN?
PERITRAST 300-COMP. 51% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch

Ürün özellikleri

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
- 300 comp. 51% , 300mg Iod/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Natriumamidotrizoat
0,451 g
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
0,059 g
(entsprechend 300 mg Iod)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Physikalisch-chemische Eigenschaften der Lösung
Iodkonzentration
300 mg/ml
Kontrastmittelkonzentration:
Amidotrizoesäure-Lysinsalz
59 mg/ml
Natriumamidotrizoat
451 mg/ml
insgesamt:
510mg/ml
Aussehen
Klare, gelbliche Lösung (max. G5, Ph. Eur., aktuelle Ausgabe).
pH-Wert
7,4 - 7,8
Osmolalität
1400-1550 mosmol/kg. (bei 37°C)
Viskosität
2,4 mPa·s (bei 37 °C)
Relative Dichte
1,305 – 1,335 (bei 20°C)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird für die Retrograde Pyelographie,
Urethro-Cystographie, endoskopische retrograde Cholangio-
und/oder Pancreaticographie (ERCP) und für die intraoperative
Cholangiographie angewendet.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende
Füllung des darzustellenden Hohlraumsystems. Sie
richtet sich daher nach den anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen
Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom
untersuchenden Arzt im Einzelfall festzulegen. Im Allgemeinen werden
verabreicht:
10
-
50ml
zur
intraoperativen
od.
endoskopisch
retrograden
Darstellung
des
Ductus
pancreaticus
u.
d.
ableitenden
Gallenwege und bei der ERCP.
10 - 20 ml Retrograde Pyelographie
20 - 40 ml Urethro-Cystographie, 50 – 250 ml
Miktionszystourethrographie
Art der Anwendung
Zur Anwendung in den Harn-und Gallenwegen.
Zur lokalen einmaligen Anwendung an einem Patienten.
Vorsichtsmaßnahmen während der Anwendung des Arzneimittels
PERITRAST
®
- 300 comp. 51% Injektionslösung darf NICHT intravasal eingesetzt
werden.
Eine
intrathekale
Applikation
von
PERITRAST
®
300
comp.
51%
Injektio