Perindopril Erbumin Glenmark 8 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Perindopril-Erbumin

Mevcut itibaren:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)

INN (International Adı):

Perindopril erbumine

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 8 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-03

Bilgilendirme broşürü

GLENMARK GENERICS EUROPE LIMITED
PERINDOPRIL GLENMARK 2, 4 UND 8 MG TABLETTEN
DATUM: FEBRUARY 2011
NL/H/1337/001-003/P/001
MODUL 1 VERWALTUNGSANGABEN
MODUL 1.3.3 PACKUNGSBEILAGE
DE
NL/H/1337/01-03/MR
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2MG TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 4MG TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 8MG TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
GLENMARK beachten?
3.
Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PERINDOPRIL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ACE-Hemmer bezeichnet
werden. Ihre Funktion beruht auf der Erweiterung von Blutgefäßen.
Dadurch kann das Herz
leichter Blut durch den Körper pumpen.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE GLENMARK 2 mg oder 4 mg Tabletten werden
für folgende Zwecke
verwendet:
• zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
•
zur Behandlung von Herzinsuffizienz (bei dieser Erkrankung kann das
Herz nicht mehr
genügend Blut pumpen, um den Bedarf des Körpers zu d

Ürün özellikleri

Glenmark Generics Europe Limited
Perindopril-tert-Butylamin Glenmark 8 mg
Tabletten
Version: 5
Datum: Nov 2011
NL/H/1337/001-003/1B/012
Modul 1 VERWALTUNGSANGABEN
MR-Verfahren: NL/H/1337/01-02/MR
Modul 1.3.1 SmPC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril Erbumin Glenmark 8 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perindopril 8 mg:
Jede Tablette enthält 8 mg Perindopril-tert-Butylaminsalz, was 6,676
mg Perindopril entspricht.
Sonstiger Bestandteil: 125,56 mg Lactosemonohydrat
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße, kreisförmige, bikonvexe Tabletten mit Aufprägung ‚PP’
auf der einen und ‚8’ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie:
Behandlung der Hypertonie
Stabile koronare Herzkrankheit
Verringerung des Risikos von Herzereignissen bei Patienten mit
vorherigem Myokardinfarkt und/oder
Revaskularisation.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, Perindopril einmal täglich morgens vor einer
Mahlzeit einzunehmen.
Die Dosis sollte entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt
4.4, Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) und dem Ansprechen des
Blutdrucks individuell eingestellt werden.
Hypertonie
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Klassen von Antihypertensiva angewendet
werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg und wird einmal täglich
morgens verabreicht.
Bei Patienten mit einem hochgradig aktivierten
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere bei
renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenschwund,
Herzdekompensation oder schwerer Hypertonie) kann
es nach Einnahme der ersten Dosis zu einem übermäßigen Abfall des
Blutdrucks kommen. Bei solchen Patienten wird
eine Anfangsdosis von 2 mg empfohlen, und die Einleitung der
Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Die Dosis kann nach einmonatiger Behandlung auf 8