PERGE 300 MG KAPSUL ,KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PERGE
_®_ 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü kaynaklı),
mısır
nişastası,
talk
ve
kapsül içeriği olarak;
jelatin
(sığır kaynaklı), titanyum dioksit, eritrosin, kinolin sarısı,
patent
mavi V.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERGE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERGE_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERGE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERGE_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PERGE
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PERGE
_®_
300 mg kapsül, turuncu-beyaz sert jelatin bir kapsüldür. Her
kapsül 300 mg
pregabalin içerir ve 56, 112 veya 168 kapsüllük Al/PVC blisterler
içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
PERGE
_®_
, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde; yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
PERGE
_®_
,
18
yaş
ve
üstü
olan
yetişkinlerde
kullanılır,
18
yaşın
altındakilerde
yeterli
güvenlilik ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERGE
_®_
300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 85mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Görünüm: Turuncu kapaklı ve beyaz gövdeye sahip “0”
büyüklüğünde sert jelatin
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PERGE
_®_
periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PERGE
_®_
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PERGE
_®_
yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI
PERGE
_®_
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PERGE
_®_
tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde
iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PERGE
_®_
tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel
yanıtına
ve
tolere
edebilirliklerine
göre
1
hafta
sonra
doz
günlük
300
mg’a
çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden,