PERFOSE 800 MG FILM KAPLI TABLET,180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevelamer hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

sevelamer hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevelamer

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PERFOSE 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 800 mg sevelamer
hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Tablet çekirdeğinde: Kolloidal silikon dioksit 200, stearik asit,
laktoz D.C. (sığır kaynaklı). Tablet kaplamasında: Opadry II
White, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PERFOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PERFOSE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PERFOSE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PERFOSE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER AL DIR.
1.
PERFOSE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PERFOSE etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir ve karton
kutu içerisinde 180 film
kaplı tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
Sevelamer hidroklorür, sindirim
yolundaki yiyeceklerdeki fosforu bağlar ve bu şekilde kandaki fosfor
seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek
yetmezliği hastalarında
kandaki fosfor seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfor seviyesi
yükselir (doktorunuz bunu
hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Kandaki fosfor seviyesinin
yükselmesi vücudunuzda
katı
artıkların
oluşmasına
neden
olabilecek
kalsifikasyon
olarak
isimlendiren
duruma
Bu belge, güvenli elektronik im

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERFOSE 800 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz D.C (sığır kaynaklı).........................50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PERFOSE,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfataminin
kontrolünde
endikedir.
PERFOSE,
kalsiyum
destekleyici
suplementleri
1,25
dihidroksi
Vitamin D
3
veya analoglarından bir tanesini içeren multipl tedavi yaklaşımı
kapsamında renal
kemik hastalığının gelişimini kontrol etmek için
kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu:
Fosfat
bağlayıcı
almayan
hastalar
için,
serum
fosfat
seviyeleri
baz
alınarak
önerilen
PERFOSE başlangıç dozu günlük 2,4 g veya 4,8 g’dır. PERFOSE
günde 3 kez yemeklerle
birlikte alınmalıdır.
FOSFAT BAĞLAYICILARI ALMAYAN HASTALARDA
SERUM FOSFAT SEVIYELERI
PERFOSE BAŞLANGIÇ DOZU
1,76 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 1’er film tablet
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 2’şer film tablet
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0ZW56ZmxXRG83YnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0ZW56ZmxXRG83YnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu
sağlamak için, serum fosfor
seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer PERFOSE dozu
verilmelidir.
Titrasyon ve idame tedavisi:
Serum fosfor düzeyleri yakından takip edilmelidir ve PERFOSE dozu,
serum fosfor düzeyi
1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) veya daha dü�