PENVIR

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

FANCICLOVIR

Mevcut itibaren:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC kodu:

ANTIVIROTICOS

INN (International Adı):

FANCICLOVIR

Terapötik alanı:

ANTIVIROTICOS

Ürün özeti:

125 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1356906070031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1356906070041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 - 1356906070058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 4 - 1356906070074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2011-02-14

Bilgilendirme broşürü

PENVIR
®
FANCICLOVIR
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PENVIR
®
fanciclovir
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 125 mg. Embalagem contendo 4 ou 10 unidades.
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 14 ou 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg contém:
fanciclovir
..................................................................................................................................................................125
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
fanciclovir...................................................................................................................................................................500
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
etilcelulose, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o tratamento:
•
Herpes zoster agudo;
•
Infecções por Herpes simplex: tratamento ou supressão do herpes
genital recorrente em pacientes imunocompetentes
(com imunidade normal);
•
Infecções por Herpes simplex: tratamento de infecções
mucocutâneas recorrentes em pacientes imunocompetentes
(com imunidade normal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PENVIR
®
contém como princípio ativo o fanciclovir, a forma oral de
fanciclovir é rapidamente convertido in vivo
_ _
em
penciclovir que se dirige às células infectadas pelos vírus, onde
é rápida e eficientemente convertido em trifosfato
(mediado via timidina quinase induzida pelo vírus).
O trisfosfato de p

Ürün özellikleri

PENVIR
®
FANCICLOVIR
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PENVIR
®
fanciclovir
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 125 mg. Embalagem contendo 4 ou 10 unidades.
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 14 ou 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg contém:
fanciclovir
..................................................................................................................................................................125
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................................................1
com rev
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
fanciclovir
..................................................................................................................................................................500
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
etilcelulose, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Indicado para o tratamento:
•
Herpes zoster agudo;
•
Infecções por Herpes simplex: tratamento ou supressão do herpes
genital recorrente em pacientes imunocompetentes;
•
Infecções por Herpes simplex: tratamento de infecções
mucocutâneas recorrentes em pacientes imunocompetentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Herpes labial:
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi
realizado em 701 adultos imunocompetentes com
herpes labial recorrente. Pacientes com terapia iniciada dentro de 1
hora do início dos primeiros sinais ou sintomas de
um episódio de herpes labial recorrente com fanciclovir 1500 mg em
dose única (n=227), fanciclovir 750 mg duas vezes
ao dia (