Pentasa 500 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Mesalazin

Mevcut itibaren:

Ferring Legemidler AS

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

mesalazine

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Depottablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PENTASA 500 MG DEPOTTABLETTER
PENTASA 1 G DEPOTTABLETTER
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pentasa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pentasa
3.
Hvordan du bruker Pentasa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pentasa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pentasa er og hva det brukes mot
Pentasa depottabletter inneholder mesalazin som virker
betennelsesdempende, og anvendes ved kronisk
betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom).
Sammenlignet med vanlige tabletter tillater depottablettene en gradvis
frisetting av virkestoffet i tarmen
slik at legemidlet får bedre tid til å virke på ønsket sted
(tarmveggen).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pentasa
Bruk ikke Pentasa:
•
dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet i avsnitt 6),
•
dersom du er allergisk overfor salisylater,
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyrelidelser.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pentasa:
•
dersom du er allergisk overfor sulfasalazin da det i slike tilfeller
også kan være en viss fare for
allergiske reaksjoner mot Pentasa depottabletter (risiko for allergi
overfor salisylater),
•
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon; nærmere
forholdsregler

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pentasa 500 mg depottabletter
Pentasa 1 g depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder henholdsvis 500 mg eller 1 g mesalazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
_500 mg: _
Gråhvite til svakt brune, spettete, runde tabletter med delestrek;
merket med 500 mg på den ene
siden og PENTASA på den andre siden.
_1 g: _
Gråhvite til svakt brune, spettete, ovale tabletter; merket med
PENTASA på begge sider.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell og skal tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens respons på
behandlingen.
_ _
_Voksne _
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Opptil 4 g én gang daglig eller
fordelt på flere doser.
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
_Remisjon _
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
Anbefalt dose ved mild til moderat
sykdom er 2 g én gang daglig.
Opptil 4 g daglig fordelt på flere
doser.
2
_Pediatrisk populasjon _
Barn (≥6 år): Det er begrenset dokumentasjon med hensyn til effekt
hos barn (6-18 år).
Individuell dosering.
_ _
_ULCERØS KOLITT _
_CROHNS SYKDOM _
_Aktiv sykdom _
Start med 30-50 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Maksimal dose er 75 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride 4 g daglig (maksimal voksen dose).
_Remisjon _
Start med 15-30 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser.
Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose.
Generelt anbefales halv voksen dose til barn med kroppsvekt opp til 40
kg og normal voksen
dose til barn med kroppsvekt over 40 kg.
_ _
Administrasjonsmåte
Depottablettene à 1 g skal svelges hele, mens depottablettene à 500
mg kan deles, men må ikke tygges
eller knuses. For å lette legemiddelinntaket kan depottablettene
(begge styrker) eventuelt slemmes opp i
litt vann eller juice umiddelba