Pentasa 4 g depotrakeet

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Mesalazine

Mevcut itibaren:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

Mesalazine

Doz:

4 g

Farmasötik formu:

depotrakeet

Paketteki üniteler:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 194132)

Reçete türü:

Resepti: 30

Terapötik alanı:

mesalatsiini

Ürün özeti:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-29

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PENTASA
® 1 G, 2 G JA 4 G DEPOTRAKEET
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa
3.
Miten Pentasaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentasan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentasa-depotrakeiden vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla
on tulehdusta parantava vaikutus
suolistossa. Pentasa vaikuttaa erityisesti suoliston seinämässä
sijaitsevaan tulehtuneeseen kudokseen.
Pentasa-depotrakeita käytetään haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja
Crohnin tautiin.
Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA
ÄLÄ KÄYTÄ PENTASAA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet allerginen salisylaateille
-
jos sinulla on vaikea maksa- ja/tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PENTASA 1 g, 2 g ja 4 g depotrakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 1 g, 2 g tai 4 g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotrakeet.
Harmaanvalkoisia tai haalean vaaleanruskeita rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen paksusuolitulehdus. Crohnin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
HAAVAINEN PAKSUSUOLITULEHDUS:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa joko kerta-annoksena tai
jaettuna
useaan annoskertaan. Enimmäisannos on 4 g/vrk.
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2 g kerran vuorokaudessa.
LAPSET: _ _
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa mesalatsiinin tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/vrk
jaettuna useaan annoskertaan. Maksimiannos on 75 mg/kg/vrk jaettuna
useaan annoskertaan.
Kokonaisannos ei saa ylittää 4 g/vrk (aikuisten enimmäisannos).
_Ylläpitohoito: _Annostus määritellään yksilöllisesti,
aloittaen annoksesta 15-30 mg/kg/vrk jaettuna useaan
annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää aikuisten suositeltua
annosta._ _
Yleisesti suositellaan, että alle 40 kg painoisille lapsille annetaan
puolet aikuisen annoksesta ja yli 40 kg
painaville lapsille aikuisen annos.
CROHNIN TAUTI:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
Enimmäisannos on 4 g/vrk.
3
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2-3 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
LAPSET: _ _
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa mesalatsiinin tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/vrk
jaettuna useaan annoskertaan. Maksimiannos on 75 mg/kg/vrk jaettuna
useaan annoskertaan.
Kokonaisannos ei