PENTASA 1 g retard granulátum

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

mesalazine

Mevcut itibaren:

Ferring Magyarország Kft.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

mesalazine

Paketteki üniteler:

56x 28x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2000-12-12

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PENTASA 1 G RETARD GRANULÁTUM
PENTASA 2 G RETARD GRANULÁTUM
mezalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is
szüksége lehet
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
A gyógyszer alkalmazását csak orvos rendelheti el.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PENTASA 1 g és 2 g retard granulátum
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PENTASA 1 g és 2 g retard granulátum alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PENTASA 1 g és 2 g retard granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a
PENTASA 1 g és 2 g retard granulátumot
?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PENTASA 1 G ÉS 2 G RETARD GRANULÁTUM
ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pentasa retard (elhúzódó hatóanyag-leadású) granulátum a
bélrendszer
meghatározott típusú krónikus gyulladásos megbetegedései (mint
pl. a fekélyes
vastagbélgyulladás,
Crohn-betegség)
heveny
fellobbanásának
és
a
visszaesésnek a megakadályozására szolgáló készítmény.
Az elhúzódó hatóanyag leadás azt jelenti, hogy a hatóanyag
lassabban szabadul
fel a granulátumból.
Így kiegyenlítettebb, tartósabb gyógyszerhatás érhető el.
A Crohn-betegség a bélfal ismeretlen eredetű, idült gyulladása.
Ez a gyulladás a
bélfal teljes vastagságára, annak minden rétegére kiterjed. Az
emésztőrendszer
bármely szakaszán

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PENTASA 500 MG RETARD TABLETTA
PENTASA 1 G RETARD GRANULÁTUM
PENTASA 2 G RETARD GRANULÁTUM
PENTASA 1G VÉGBÉLKÚP
PENTASA 1G VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg retard tabletta: 500 mg mezalazin tablettánként.
1 g retard granulátum : 1000 mg mezalazin tasakonként.
2 g retard granulátum : 2000 mg mezalazin tasakonként.
1 g végbélkúp: 1000 mg mezalazin kúponként.
Végbélszuszpenzió: 1000 mg mezalazin 100 ml
végbélszuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_PENTASA 500 mg retard tabletta_
Fehér, ill. világosszürke színű, márványozott, korong alakú,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal és ”500 mg” jelzéssel, másik oldalán
”PENTASA” bevéséssel ellátott tabletta. Törési
felülete világosszürkés színű.
_PENTASA 1 g retard granulátum_
Szürkésfehér, vagy halvány barnásfehér, henger alakú
granulátum.
_PENTASA 2 g retard granulátum:_
S
zürkésfehér, vagy halvány barnásfehér, henger alakú
granulátum.
_PENTASA 1 g végbélkúp:_
Fehér, ill. halvány sárgás-barna színű, márványos felületű,
oblong alakú préselt kúp. Törési felülete
halvány sárgás-barna.
_PENTASA1 g végbélszuszpenzió: _
Színtelen vagy halványsárga szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_PENTASA 500 mg retard tabletta és PENTASA 1 g retard és PENTASA 2 g
retard (elhúzódó hatóanyag-_
_felszabadulású) granulátum_: Enyhe vagy középsúlyos colitis
ulcerosa (colitis, proctosigmoiditis, proctitis) akut
fellobbanásának (schub) kezelése, ill. a recidiva megelőzése.
Aktív morbus Crohn tüneti kezelése.
_PENTASA 1 g végbélkúp_: Végbélre korlátozódó colitis ulcerosa
kezelése.
_PENTASA 1 g végbélszuszpenzió_: ulcerativ proctosigmoiditis, enyhe
és mérsékelt baloldali colitis akut és
fenntartó kezelése.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_PENTASA 500 mg retard tabletta és PENTASA 1 g retard és PEN