PENCOLD 200MG/30 MG FILM TABLET ,TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen/psödoefedrin hidroklorür

Mevcut itibaren:

PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen/pseudoephedrine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
PENCOLD 200 MG / 30 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin
hidroklorür içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDE (LER): _Kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz
sodyum, povidon K30,
mikrokristallin selüloz tip 101, silikon dioksit, talk, hidrojene
hint yağı, Sheffcoat Yellow
1163Y37 veya Aquarius Prime BAA314171 Yellow [Hipromelloz, titanyum
dioksit (E171),
kinolin sarısı (E104), talk, sunset sarısı FCF aluminyum lake
(E110)]_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PENCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PENCOLD'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PENCOLD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PENCOLD'UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENCOLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENCOLD sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
PENCOLD, 10, 24 veya 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir
ilaçtır. PENCOLD, etkin
madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir.
PENCOLD’un etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü özelliklere sahip
nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve
sinüslerde (burun boşluklarında)
oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.
PENCOLD, ağrı kesici, ateş düş

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENCOLD
200 mg / 30 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: Her bir film tablet;
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sunset sarısı FCF aluminyum lake
0,075 mg
Hidrojene hint yağı
7,80 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PENCOLD,
grip,
soğuk
algınlığı
veya
sinüzit
gibi
hastalıkların
seyrinde
görülen
burun
tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer
ağrıların giderilmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen
başlangıç dozu 2 tablet ve devamında
gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
PENCOLD, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
PENCOLD
kullanımından kaçınılmalıdır.
Orta
şiddette
böbrek
yetmezliğinde
dikkatli
kullanılmalıdır.
Şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
2/16
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal
kanama
ve
perforasyon
gibi
istenmeyen
etki
sıklığı
artmaktadır.
60
yaş
üzeri