Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum besilate
S-Lab Sp. z o.o.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793761; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793778; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793754; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793747; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793730; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793846; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793839; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793808; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793792; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793785; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793709; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793693; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793686
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PEGOREL 75 MG TABLETKI POWLEKANE _CLOPIDOGRELUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Pegorel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pegorel 3. Jak stosować Pegorel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pegorel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEGOREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pegorel zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Pegorel podaje się dorosłym, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak serca lub zgon). Pegorel przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako ch Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorel 75 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Produkt Pegorel to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze różowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy _ Klopidogrel wskazany jest u: Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA). - z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. _Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _ _przedsionków _ U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K nie może być zastosowane, a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru. W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku 2 Klopidogrel należy podawać w poje Belgenin tamamını okuyun