PEFSAL 25 MCG/125 MCG AEROSOL İNHALER , 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinafoat, flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol, fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
PEFSAL 25 MCG/125 MCG AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
• ETKIN MADDELER: Her püskürtmede; 25 mcg salmeterol’e eşdeğer
36,3 mcg salmeterol ksinafoat ve
125 mcg flutikazon propiyonat.
• YARDIMCI MADDE: Oleik asit, etanol (susuz), hidrofloroalkan (HFA)
134a.
BU KULLANMA TALIMATI NDA:
_1._
_ _
_PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PEFSAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PEFSAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PEFSAL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEFSAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.

Salmeterol, bronkodilatörler (bronş (soluk borucuğu)
genişleticiler) adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine yol açar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 12

Flutikazon
ise
kortikosteroidler
adı
verilen
ilaç
grubuna
aittir
ve
yangı
(iltihap,
inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında
oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme
sorunlarını rahatlatır.
PEFSAL, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 125 mikrogram
flutikazon püs

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEFSAL 25 mcg/125 mcg aerosol inhaler
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36.3 mikrogram salmeterol
ksinafoat
125 mikrogram flutikazon propiyonat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PEFSAL sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için PEFSAL’i
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları PEFSAL dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
2 / 26
ASTIM
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan PEFSAL ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili
en düşük doz açısından,
günde 1 kez uygulanan PEFSAL de değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren PEFSAL
verilmelidir.
Eğer hasta yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli
derecede kontrol edilemiyorsa
tedavinin terapötik olarak eşdeğer kortikosteroid dozunda PEFSAL
ile değiştirilmesi astım
kontrolünde düzelme sağlayabilir. Astımı yalnız inhale
kortikosteroid tedavisi ile yeterli
derecede kontrol edilebilen hastalarda tedavinin PEFSAL ile
değiştirilmesi astım kontrolünü
sürdürürken kortikosteroid dozunun azaltılmasını sağlayabilir.
Daha ayrıntılı bilgi için lütfen
Farmakodinamik özellikler bölüm