Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
other cold preparations
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1991-11-09
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PEDİTUS ® ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 5 mL’lik bir ölçek, 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg prilamin maleat, 5 mg fenilefrin HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sakkarin sodyum, portakal esansı, sodyum siklamat, makrogol 6000, gliserin, etil alkol (%96), tartrazin, propil paraben, metil paraben, sodyum klorür, distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PEDİTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PEDİTUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PEDİTUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PEDİTUS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PEDİTUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PEDİTUS, ağrı kesici-ateş düşürücü grubundan bir etkin madde olan parasetamol, ekspektoran (balgam söktürücüler) grubundan bir etkin madde olan guaifenesin, antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı etkili) grubundan bir etkin madde olan prilamin maleat, sempatomimetik etkili nazal dekonjestan (burun tıkanıklığını gideren) grubundan bir etken madde olan fenilefrin hidroklorür içerir. PEDİTUS, her bir ölçekte (5 mL) 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg prilamin maleat, 5 mg fenilefrin HCl içeren şurup halinde kullanılan bir ilaçtır. PEDİTUS 100 mL’lik cam şişede sunulmu Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEDİTUS ® şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ölçek (5 mL); 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg prilamin maleat, 5 mg fenilefrin HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ölçekte (5 mL); Sakkarin sodyum 15,625 mg Sodyum siklamat 93,75 mg Gliserin 200 mg Etil alkol 100 mg Tartarazin 0,75 mg Propil paraben 1,5 mg Metil paraben 3,5 mg Sodyum klorür 6,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, sarı renkli, kıvamlı, portakal kokulu sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 yaş ve üzerinde; • Nezle, grip ve diğer üst solunum yolları enfeksiyonlarında görülen yüksek ateş, öksürük ve bronş irritasyonu durumları • Nezle ve diğer enfeksiyonlarda ortaya çıkan burun tıkanıklıkları • Bronşial sekresyonların sulandırılması ve yumuşatılması • Nezle grip ve diğer solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen her türlü ağrılar, mesela baş ağrısı, kas ve eklem ağrıları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde: Günde her 4-6 saatte bir, 2 ölçek (10 mL) Her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Ölçekli kaşığı ile önerilen miktarda ağızdan alınır. 2 / 16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde her 4 saatte bir, 1 ölçek (5 mL) GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda yapılmış spesifik çalışmalar bulunmamaktadır. Normal erişkin dozu verilebil Belgenin tamamını okuyun