PEDIPAR 120 MG/5 ML SUSPANSIYON, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-22

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
PEDİPAR
® 120 MG / 5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON
“BEBEK
VE
ÇOCUKLAR
IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, sorbitol (%70 non-kristalize) (E420),
gliserin, dispers selüloz
(Avicel
RC
591),
ksantan
zamk,
çilek
esansı,
metilhidroksibenzoat
(E218),
azorubin
85
(karmoizin) (E122), deiyonize su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ
,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PEDİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PEDİPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PEDİPAR_
_NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PEDİPAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEDİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİPAR, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’de)
120 mg parasetemol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak etki gösteren bir ilaçtır.
2
PEDİPAR 150 ml, şişede sunulmaktadır.
PEDİPAR
çocuklarda,
hafif
ve
orta
şiddetli
ağrılar
ile
ateşin
semptomatik
(hastalığı
tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PEDİPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PEDİPAR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİPAR
®
120 mg / 5 ml Pediatrik Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
1650 mg/5 ml
Sorbitol (% 70 non-kristalize) (E420)
1,25 ml/5 ml
Metilhidroksibenzoat (E218)
5 mg/5 ml
Azorubine 85 (Karmoizin) (E122)
0,075 mg/5 ml
Diğer yardımcı maddeler için (Bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Çilek kokulu, pembe renkli, homojen süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
2
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mili
gramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral olarak uygulanır. PEDİPAR’ın koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
ola