PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; acétylcystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; phosphate monopotassique 0; phosphate dipotassique 0

Mevcut itibaren:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; acétylcystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; phosphate monopotassique 0; phosphate dipotassique 0

Doz:

0,485 g

Farmasötik formu:

Compartiment

Kompozisyon:

acides aminés pour 125 ml > alanine 0,485 g > arginine 0,315 g > acide aspartique 0,315 g > acétylcystéine 0,105 g > acide glutamique 0,545 g > glycine 0,163 g > histidine 0,163 g > isoleucine 0,238 g > leucine 0,538 g > lysine 0,425 g sous forme de : lysine monohydratée 0,478 g > méthionine 0,100 g > phénylalanine 0,208 g > proline 0,43 g > sérine 0,293 g > taurine 0,03 g > thréonine 0,278 g > tryptophane L 0,108 g > tyrosine 0,038 g > valine 0,278 g > phosphate monopotassique 0,046 g > phosphate dipotassique 0,405 g Compartiment glucose pour 125 ml > glucose anhydre 37,5 g sous forme de : glucose monohydraté 41,25 g > gluconate de calcium 1,008 g > lactate de magnésium dihydraté 0,115 g > chlorure de sodium 0,292 g

Paketteki üniteler:

10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Reçete türü:

liste I; prescription initiale hospitalière

Terapötik alanı:

solutions pour nutrition parentérale

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, associations.Code ATC : B05BA10.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion est une solution pour alimentation parentérale composée d’un mélange d’acides aminés, de glucose et d’électrolytes dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion est destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) du nouveau-né pour l'alimenter, lorsqu'une alimentation orale est impossible ou insuffisante.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-03

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,
solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE
SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,
solution pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,
solution
pour perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS ET
DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale,
associations.
Code ATC : B05BA10.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,
solution pour
perfusion est une solution pour alimentation parentérale composée
d’un mélange d’acides aminés, de
glucose et d’électrolytes dans une poche en plastique présentant 2
compartiments de 125 millilitres.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
est destinée à
être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS se présente sous la
forme d’une poche
à deux compartiments de 125 mL. Chaque poche contient :
Compartiment
acides aminés
Compartiment
glucose
Solution mélangée prête à
l’emploi
Principes actifs
125 mL
125 mL
250 mL
1000 ML
Acétylcystéine
0,105 g
0,105 g
0,420 g
Alanine
0,485 g
0,485 g
1,940 g
Arginine
0,315 g
0,315 g
1,260 g
Acide aspartique
0,315 g
0,315 g
1,260 g
Acide glutamique
0,545 g
0,545 g
2,180 g
Glycine
0,163 g
0,163 g
0,650 g
Histidine
0,163 g
0,163 g
0,650 g
Isoleucine
0,238 g
0,238 g
0,950 g
Leucine
0,538 g
0,538 g
2,150 g
Lysine anhydre
0,425 g
0,425 g
1,700 g
sous forme de lysine
monohydratée
0,478 g
0,478 g
1,910 g
Méthionine
0,100 g
0,100 g
0,400 g
Phénylalanine
0,208 g
0,208 g
0,830 g
Proline
0,430 g
0,430 g
1,720 g
Sérine
0,293 g
0,293 g
1,170 g
Taurine
0,030 g
0,030 g
0,120 g
Thréonine
0,278 g
0,278 g
1,110 g
Tryptophane
0,108 g
0,108 g
0,430 g
Tyrosine
0,038 g
0,038 g
0,150 g
Valine
0,278 g
0,278 g
1,110 g
Phosphate dipotassique
0,405 g
0,405 g
1,620 g
Phosphate monopotassique
0,046 g
0,046 g
0,184 g
Glucose anhydre
37,500 g
37,500 g
150,000 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
41,250 g
41,250 g
165,000 g
Chlorure de sodium
0,292 g
0,292 g
1,169 g
Gluconate de calcium
1,008 g
1,008 g
4,030 g
Lactate de magnésium dihydraté
0,115 g
0,115 g
0,461 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Apports nutritionnels :
Pour 250 mL
Pour 1000 mL
Glucose (anhydre)
37,500 g
150,0 g
Acides aminés
5,075 g
20,3 g
Azote total
0,725 g
2,9 g
Apport énergétique non protidique
150 kcal
600 kcal
Apport énergétique total (y compris les acides
aminés)
170 kcal
680 kcal
Sodium
5 mmol
20 mmol
Potassium
5 mmol
20 mmol
Calcium
2,25 mmol
9 mmol
Magnésium
0,5 mmol
2 mmol
Phosphate
2,75 mmol
11 mmol
Chlorure
5 mmol
2