PECTAL PEDİYATRİK ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

difenhidramin hcl

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AA02 

INN (International Adı):

diphenhydramine hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
PECTAL
® PEDIYATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’sinde 7 mg difenhidramin hidroklorür
içerir._ _

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, sodyum sitrat dihidrat, sitrik
asit monohidrat,
gliserin,
karboksimetil
selüloz
sodyum,
sakkarin
sodyum,
mentol,
sorbitol,
alkol,
frambuaz esansı, deiyonize su._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PECTAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PECTAL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PECTAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PECTAL_
_®’_
_IN_
_ _
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PECTAL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PECTAL
®
, kutu içerisinde 100 ml’lik bal rengi cam şişede 5 ml’lik
ölçeği ile birlikte
sunulmaktadır.
Şurup, berrak, renksiz, frambuaz kokulu viskoz çözeltidir.
PECTAL
®
, soğuk algınlığı ve alerjik sebeplerle, boğaz ve bronş
(akciğerler içinde, nefes
borusunun dallanmasıyla oluşmuş yapılar) tahrişlerinden
kaynaklanan öksürüklerin geçici
tedavisinde kullanılır.
2. PECTAL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PECTAL
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Etkin
maddeye
ya
da
içeriğindeki
diğer
yardımcı
maddelere
karşı
hassasiyet
gösteriyorsanız,

Astımdan kaynaklanan ve b

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PECTAL

pediyatrik şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
EtkinMadde:
5 ml şurupiçin:
Difenhidraminhidroklorür 7.00 mg
YardımcıMaddeler :
Sodyumbenzoat
25.00 mg
Sodyumsitratdihidrat
28.50 mg
Sorbitol %70
2.525 mg
Alkol %96
0.26 ml
Karboksimetilselülozsodyum 48 mg
Yardımcımaddeleriçin 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORMU
Şurup
Pratikçeberrak, renksiz, frambuaz kokulu viskoz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PECTAL
®
, soğuk algınlığı ve alerjik sebeplerle oluşan boğaz ve
bronşiyal irritasyona bağlı
öksürüklerin geçici tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLARDA:_ Günde 4 kez 2 ölçek.
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde yedi günden
uzun süre kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Dozaj ayarlaması gerekmez (Bakınız Bölüm 5.2. Farmakokinetik
özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Difenhidramin hidroklorür ya da preparatın bileşimindeki diğer
maddelere aşırı duyarlı kişilerde
kontrendikedir. PECTAL
®
, astım ya da fazla sekresyondan oluşan öksürük gibi kronik ya da
persistent öksürüğü olanlarda kontrendikedir. Yalnızca doktor
kontrolünde kullanılabilir.
Dar açılı glokom, prostat hipertrofisi, stenozlu peptik ülser,
piloroduodenal obstruksiyon ya da
mesane boynu obstruksiyonu ve porfiride kullanılmamalıdır.
Monoamin oksidaz inhibitörlerini (MAOİ) sürekli alan ya da son iki
haftada alan hastalarda
uygulanmamalıdır.
Prematüre ve yeni doğanlarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KUL