Pazopanib Accord 200 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Pazopanibs

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kodu:

L01EX03

INN (International Adı):

Pazopanib

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Remedica Ltd., Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bilgilendirme broşürü

1
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PAZOPANIB ACCORD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
PAZOPANIB ACCORD 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_pazopanibum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pazopanib Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Accord lietošanas
3.
Kā lietot Pazopanib Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pazopanib Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAZOPANIB ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pazopanib Accord ir zāles, ko sauc par
_proteīnkināzes inhibitoru_
. Tās darbojas, kavējot vēža šūnu
augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību.
Pazopanib Accord lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem;
-
noteikta veida mīksto audu sarkomas, kas ir vēža veids, kas bojā
ķermeņa balstaudus. Tā var
rasties muskuļos, asinsvados, taukaudos vai citos audos, kas balsta,
aptver un aizsargā
orgānus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAZOPANIB ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET PAZOPANIB ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU
, ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz Jums.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Pazopanib Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir
SIRDS SLIMĪBA;

Ürün özellikleri

1
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pazopanib Accord 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Accord 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pazopanib Accord 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur pazopaniba hidrohlorīdu, kas atbilst
200 mg pazopaniba (
_pazopanibum_
).
Pazopanib Accord 400 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur pazopaniba hidrohlorīdu, kas atbilst
400 mg pazopaniba (
_pazopanibum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Pazopanib Accord 200 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas sārta apvalkota tablete ar iespiedumu “200”
vienā pusē un aptuveno izmēru
14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Accord 400 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas balta apvalkota tablete ar iespiedumu “400” vienā
pusē un aptuveno izmēru
18 mm x 7,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nieru šūnu karcinoma (RCC)
Pazopanib Accord ir indicēts progresējošas nieru šūnu karcinomas
(
_renal cell carcinoma; RCC_
) pirmās
izvēles terapijai pieaugušajiem un pacientiem, kas progresējošas
slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši
citokīnu terapiju.
Mīksto audu sarkoma (STS)
Pazopanib Accord indicēts noteiktu progresējošas mīksto audu
sarkomas (
_soft tissue sarcoma_
; STS)
apakštipu ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši
ķīmijterapiju metastātiskas slimības
ārstēšanai vai
kuriem slimība progresējusi 12 mēnešu laikā pēc (neo)adjuvantas
terapijas.
Efektivitāte un drošums pierādīti tikai noteiktu STS histoloģisko
audzēja apakštipu gadījumā (skatīt
5.1. apakšpunktu).
2
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Pazopanib Accord drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram
ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Devas
_ _
_Pieaugušie_
_ _
Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vienu
reizi dienā.
_ Devas pielāgošana _
Deva jāpielāgo (j