PAXOTIN 20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

paroxetine

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

topical

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-12-29

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
PAXOT
İ
N 20 mg Film Kaplı Tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg paroksetin baza e
ş
de
ğ
er paroksetin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: 3.81 mg
Sodyum ni
ş
asta glikonat: 5.950 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, iki yüzü çentikli, bir yüzünde "POT 20“ baskısı
bulunan, sarı renkli film kaplı tablet.
Çenti
ğ
in amacı tabletin e
ş
it dozlara bölünmesi içindir. Böylece tablet 10 mg’lık e
ş
it yarımlara
bölünebilir.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETI
ş
KINLER
DEPRESYON:
Tepkisel ve
ş
iddetli depresyon ve anksiyetenin e
ş
lik etti
ğ
i depresyon dahil olmak üzere tüm
depresyon tiplerine ait semptomların tedavisinde endikedir. Ba
ş
langıçta yeterli cevap alınmasını
takiben
PAXOT
İ
N
ile
tedaviye
yeterli
süre
devam
edilmesi
depresyonun
tekrarlamasını
önlemede etkilidir.
2
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozuklu
ğ
u semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozuklu
ğ
u / Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozuklu
ğ
u semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozuklu
ğ
u tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Depresyon:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda dozu
artırmak gerekebilir. Doz, hastanın
cevabına
göre,
kademeli
olarak
günde
10
mg’lık
artı
ş
lar
ile
günde
maksimum
50
mg’a
yükseltilebilir.
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile ba
ş
lanmalıdır ve doz
haftada bir 10 mg/gün
ş
eklinde artı
ş
lar ile yükseltilebilir. Bazı hastalar günlük dozun maksimum
60 mg olana kadar

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
PAXOT
İ
N 20 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 20 mg paroksetin
(paroksetin mesilat olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
hidrojen
fosfat
(susuz),
sodyum
ni
ş
asta
glikolat,
magnezyum stearat, laktoz monohidrat, hipromelloz, Makrogol 4000,
titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172) , kırmızı demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_ VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAXOT_
İ
_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAXOT_
İ
_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAXOT_
İ
_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAXOT_
İ
_N’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. PAXOT
İ
N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAXOT
İ
N, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım
İ
nhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXOT
İ
N; yuvarlak, iki yüzü çentikli, bir yüzünde "POT 20“ baskısı
bulunan sarı renkli film
kaplı tabletlerdir ve 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 veya 100
film kaplı tablet içeren kutular
ile kullanıma sunulmaktadır. Tüm ambalaj miktarları
pazarlanmayabilir.
PAXOT
İ
N,
a
ş
a
ğ
ıdakilerden
herhangi
birinden
ş
ikayeti
olan
YET
İŞ
K
İ
NLERE
reçete
edilebilir:
•
Depresyon
•
Obsesif (saplant�