Paxlovid Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

nirmatrelvirum, ritonavirum

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

J05AE30

INN (International Adı):

nirmatrelvirum, ritonavirum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

A): nirmatrelvirum 150 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 185 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.99 mg. B): ritonavirum 100 mg, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, sorbitani lauras, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, macrogolum 3350, hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, pro compresso obducto, natrium 0.388 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Behandlung von COVID-19

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
Paxlovid haben?».
Paxlovid®
Was ist Paxlovid und wann wird es angewendet?
Wann darf Paxlovid nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Paxlovid Vorsicht geboten?
Darf Paxlovid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Paxlovid?
Welche Nebenwirkungen kann Paxlovid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Paxlovid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Paxlovid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
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«Welche Nebenwirkungen kann
Paxlovid haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Paxlovid®
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Was ist Paxlovid und wann wird es angewendet?
Paxlovid enthält die bei

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von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise
zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
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Die vorliegende Produktinformation wird regelmässig aktualisiert,
sobald weitere Daten und
Sicherheitsberichte verfügbar sind.
Paxlovid ist befristet zugelassen, siehe Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen».
Zusammensetzung
Wirkstoffe
PF-07321332 (entspricht der Substanz mit der chemischen Bezeichnung:
(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-
Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)ethyl)-3-((2S)-3,3-dimethyl-2-(2,2,2-
trifluoracetamido)butanoyl)-6,6-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-2-carboxamid);
ritonavirum.
Hilfsstoffe
PF-07321332
Lactosum monohydricum (185 mg), cellulosum microcristallinum,
carmellosum natricum, silica
colloidalis, natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii
dioxidum, macrogolum 400, ferrum
oxydatum rubrum.
Gesamtnatriumgehalt pro Filmtablette: 0.99 mg.
Ritonavir
Copovidonum, sorbitani laureas, silica colloidalis anhydrica, calcii
hydrogenophosphas anhydricus,
natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum
400,
hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80.
Gesamtnatriumgehalt pro Filmtablette: 0.39 mg.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
PF-07321332
Filmtablette.
1 PF-07321332 Filmtablette enthält 150 mg PF-07321332.
Rosafarbene, ovale Tablette, ungefähr 17.6 mm lang und 8.6 mm breit,
gestempelt mit «PFE» auf der
einen und «3CL» auf der anderen Seite.
Ritonavir
Filmtablette.
1 Ritonavir Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir.
Weisse bis gebrochen weisse, kapselförmige Tablette, ungefähr 17.1
mm lang und 9.1 mm breit,
gestempelt mit «H» auf der einen und «R9» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Paxlovid wird angewendet für die Behandlung der C