PAVAS 10 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pravastatin sodyum

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA03

INN (International Adı):

pravastatin sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PAVAS 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her tablet 10 mg pravastatin sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, PVP K30, Krospovidon,
Mikrokristal Selüloz PH
102, Magnezyum oksit, Sarı demir oksit ve Magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAVAS_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAVAS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAVAS_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAVAS_
_ _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAVAS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAVAS’ın
etkin
maddesi
olan
pravastatin
sodyum,
statinler
veya
HMG-CoA
redüktaz
inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna ait olup lipid olarak
adlandırılan, kandaki yağlı
maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır.
PAVAS 10 mg Tablet, sarı renkli, yuvarlık bombeli tabletlerdir. 20,
30, 50 ya da 100 tablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PAVAS, kolesterolün karaciğer tarafından üretimini önler ve buna
bağlı olarak kolesterol ve
diğer lipidlerin (trigiliserid) vücudunuzdaki seviyesini azaltır.
Kanda kolesterol seviyesinin
çok yüksek olması durumunda, kolesterol damarların duvarlarına
birikerek tıkanmasına neden
olur.
2
Bu duruma damar sertliği (ateroskleroz) denir ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
PAVAS 10 mg tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ _
ETKIN MADDE:
Pravastatin sodyum……………..10.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat…………….63.45 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Tablet_ _
Sarı renkli, yuvarlık bombeli tabletler.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan (örneğin; egzersiz, kilo
verme) tedavilere cevabın
yetersiz
kaldığı
durumlarda
diyete
ilave
olarak,
karma
dislipidemi
veya
primer
hiperkolesteroleminin tedavisi.
Primer korunma
Diyete ilave olarak, ağır veya orta hiperkolesterolemisi olan ve
kardiyovasküler olay
riski yüksek olan hastalarda, kardiyovasküler mortalite ve
morbiditenin azaltılması.
Sekonder koruma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, stabil
olmayan angina pectorisi veya
miyokard enfarktüs hikayesi olan ve normal veya yükselmiş
kolesterol seviyelerine
sahip hastalarda kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin
azaltılması.
Transplantasyon sonrası
Solid
organ
transplantasyonunu
takiben
immunosupresif
tedavi
alan
hastalarda
transplantasyon sonrası hiperlipideminin düşürülmesi.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PAVAS ile tedaviye başlamadan önce, sekonder hiperkolesteroleminin
nedenleri hariç
tutulmalı ve hastalara tedavi boyunca devam
edecek standart lipid
düşürücü diyet
uygulanmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hiperkolesterolemi: Önerilen doz aralığı günde bir kez 10-40
mg’dır. Hasta bir hafta
içinde tedaviye yanıt verir ve uygulanan dozun tam etkisi dört
hafta içinde görülür; bu
nedenle lipid düzeyi, periyodik olarak belirlenmelidir ve uygulanacak
doz ona göre
ayarlanmalıdır. Günlük maksimum doz 40 mg’dır.
Kardiyovasküler önlem: Tüm önleyici morbidite ve mortalite
çalışmalarında, çalışılan
tek başlangıç ve idame dozu günlük 40 mg idi.
Transplantasyon sonras