PASPORT 5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

DİSTA İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
PASPORT
® 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Tadalafil
Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
laktoz monohidrat (sığır), kroskarmeloz sodyum,
hidroksipropilselüloz,
mikrokristalin selüloz, sodyum laurilsülfat, magnezyum stearat,
hipromelloz, triasetin,
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PASPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PASPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PASPORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PASPORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PASPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PASPORT 5 mg, açık sarı renkli film kaplı tabletler halindedir.
Tabletler badem şeklindedir ve
bir yüzünde ‘’C 5’’ işareti bulunur. 14 veya 28 tabletlik
blister ambalajdadır.
PASPORT, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
PASPORT 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin korunamaması durumudur. PASPORT’un cinsel aktivite için
uygun penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gös

Ürün özellikleri

1 /
1 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PASPORT 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
130,86 mg laktoz monohidrat
0.49 mg sodyum lauril sülfat, 11.2 mg kroskarmelloz sodyum.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık sarı renkte ve badem şeklinde, bir yüzünde “C 5”
işareti bulunan film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil
disfonksiyonun
tedavisi,
benign
prostat
hiperplazisinin
(BPH)
tedavisi
ve
erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
PASPORT’un erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
PASPORT kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak, önerilen doz yemekle birlikte ya da yemeksiz,
öngörülen cinsel aktiviteden önce
alınan 10 mg (2 x 5 mg) dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda 20 mg
denenebilir. Cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınabilir.
Maksimum doz sıklığı günde tek dozdur. Tadalafil 10 mg (2 x 5 mg)
ve 20 mg öngörülen cinsel
aktiviten önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
İlişki öncesi PASPORT’un daha sık kullanımına (ör., en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine bağlı olarak
PASPORT 5 mg tabletin günde 1 kez
kullanıldığı doz rejimi uygun olarak değerlendirilebilir.
2 /
1 6
Bu hastalarda önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan,
günde bir kez 5 mg’lık tablettir.
Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu, periyodik olarak
tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, yemekle ya da yemeksiz, her gün yakl