Paspertin 10 mg/2 mL Injektionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
24-10-2018

Aktif bileşen:

metoclopramidi hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

metoclopramidi hydrochloridum

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

metoclopramidi hydrochloridum 10 mg ut metoclopramidi hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.29 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Übelkeit und Erbrechen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1967-03-01

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Paspertin®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Injektionslösung/Tropfen
Wirkstoff: Metoclopramidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Injektionslösung: Natrii chloridum, aqua ad injectabilia.
Tropfen: Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis
parahydroxybenzoas (E 218),
Saccharinum natricum, Excipiens ad solutionem.
Filmtabletten
Wirkstoff: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum corresp.
metoclopramidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung
2 ml enthalten 10 mg Metoclopramidi hydrochloridum.
Tropfen
1 ml (12 Tropfen) enthält 4 mg Metoclopramidi hydrochloridum.
Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum
corresp.
Metoclopramidum 8,9 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Filmtabletten und Tropfen
Erwachsene
·Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV)
·Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
·symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschliesslich Übelkeit und Erbrechen,
die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen
Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels
bei akuter Migräne zu
fördern.
Kinder und Jugendliche
Paspertin Filmtabletten und Tropfen sind aufgrund ihrer
Dosierungsstärke nicht für Kinder und
Jugendliche geeignet.
Injektionslösung
Erwachsene
·Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV)
·symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschliesslich Übelkeit und Erbrechen,
die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
·Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV).
Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr
·Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV) als Zweitlinienbehandlung,
·Behandlung von etablierter Übelkei
                                
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