PARVİSTEN 1 MG/ML ORAL DAMLA,ÇÖZELTİ, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketotifen hidrojen fumarat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX17 

INN (International Adı):

ketotifen hydrogen fumarate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
PARVİSTEN 1 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
1 ml (20 damla) oral damla, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg
ketotifen hidrojen fumarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil paraben (metil parahidroksibenzoat), propil paraben (propil
parahidroksibenzoat), sitrik asit susuz, disodyum hidrojen fosfat
susuz, hidrojene
glikoz şurubu (likasin) ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARVİSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARVİSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARVİSTEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARVİSTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXQ3NRM0FyZmxXak1UZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 7
1.
PARVİSTEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir ml’sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375
mg ketotifen hidrojen
fumarat içerir.
•
PARVİSTEN şişeye monte edilmiş kendinden damlalıklı 30 ml’lik
renkli cam şişede
takdim edilmektedir.
•
PARVİSTEN,
alerjik
rinit
[alerjik
nezle]
ve
konjonktivit
[göz
iltihabı]
gibi
alerjik
durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2.
PARV�

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PARVİSTEN 1 mg/mL oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 ml (20 damla) oral damla, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg
ketotifen hidrojen
fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml;
Metil paraben
0,40 mg
Propil paraben
0,20 mg
Likasin (hidrojene glukoz şurubu)
400,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Renksiz veya soluk sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
6 AY - 3 YAŞ ARASI
Günde 2 defa (sabah ve akşam) kg başına 0.05 mg (=1 oral damla)
örn:10 kg ağırlığındaki çocuğa sabah ve akşam 10’ar damla
verilir.
3 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE ERGENLER
Tablet, şurup veya SRO film tablet formu kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXQ3NRM0FyZmxXak1UM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 10
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulguları destekleyici nitelikte
olup, tedavide optimum
sonuca
ulaşmak
için,
çocukların
erişkinlerin
doz
rejimine
benzeyen
dozlara
gereksinim
duyabildiklerini göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik
özellikler).
GERIYATRIK POPÜLASYON
(65 YAŞ VE ÜZERI):
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren herhangi
bir kanıt yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Etkin
madde
ketotifene
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
bilinen
aşırı
duyarlılıkta, (Bkz. Bölüm 6.1. Yardımcı maddeleri