Paroxetin "Viatris" 20 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

PAROXETIN

Mevcut itibaren:

Viatris Limited

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

PAROXETINE

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2003-02-04

Ürün özellikleri

23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN ”VIATRIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR.
20609
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”Viatris”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochloridanhydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, konveks, filmovertrukket tablet præget med "P/2" og delekærv
på den ene side og "G"
på den anden side, ca. 8 mm i diameter.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge; ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Moderat til svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Socialangst/socialfobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom
_dk_hum_31582_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at kunne opnå den anbefalede dosis findes der andre styrker af
lægemidlet.
Moderat til svær depression
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter
3-4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter med
utilstrækkeligt respons på 20 mg kan dosis øges med 10 mg gradvist
op til maksimalt 50
mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
Obsessiv-kompulsiv tilstand
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
maksimalt 60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller