Paroxetin Aristo 30 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

paroxetinhydrokloridhemihydrat

Mevcut itibaren:

Aristo Pharma GmbH

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

laktosmonohydrat Hjälpämne; paroxetinhydrokloridhemihydrat 33,3 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Paroxetin

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-15

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAROXETIN ARISTO 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PAROXETIN ARISTO 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
Den innehåller information
som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paroxetin Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paroxetin Aristo
3.
Hur du tar Paroxetin Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paroxetin Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXETIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PAROXETIN ARISTO ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION
OCH/ELLER ÅNGESTTILLSTÅND.
De
ångesttillstånd som Paroxetin Aristo används vid är:
tvångssyndrom (upprepande tvångstankar med
okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest,
inklusive de som uppstår vid agorafobi,
dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för eller
undvikande av sociala situationer),
posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse)
samt generaliserad ångest (allmän
svår ångest eller oro).
Paroxetin Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas serotonin.
De som lider av depression eller
ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur Paroxetin Aristo
och andra SSRI-preparat verkar är inte
fullständigt känt men det skulle kunna vara genom att de höjer
nivåerna av serotonin i hjärnan. Korrekt
behandlin

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paroxetin Aristo 20 mg filmdragerade tabletter
Paroxetin Aristo 30 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrokloridhemihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: vattenfri laktos 9,5 mg /filmdragerad
tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrokloridhemihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: vattenfri laktos 14,25 mg
/filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
20 MG:
Vita filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med ’56’
inpräglat på ena sidan och ’C’ samt en
djup brytskåra inpräglat på den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
30 MG:
Blå, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med 'F'
inpräglat på ena sidan och '12' på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
-
egentlig depression
-
tvångssyndrom
-
paniksyndrom med och utan agorafobi
-
social fobi
-
generaliserade ångesttillstånd
-
posttraumatiskt stressyndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Det rekommenderas att paroxetin tas en gång om dagen i samband med
morgonmålet.
Den filmdragerade tabletten ska sväljas och inte tuggas.
Dosering
EGENTLIG DEPRESSION
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men kan bli
märkbar först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras inom 3 till
4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms vara
kliniskt relevant. Hos patienter med
otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas till
maximalt 50 mg dagligen, i steg om 10
mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång