PAROL 10 MG/ML INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
_ _
KULLANMA TALİMATI
PAROL 10 MG/ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Mannitol,
sistein
hidroklorür
monohidrat,
disodyum
fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu kullanma talimatında:
_1._
_ _
_PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROL NASIL UYGULANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PAROL
10
mg/ml
İnfüzyon
İçin
Çözelti
İçeren
Flakon
her
1
ml
çözeltide
10
mg
parasetamol içerir.

PAROL 10 mg/ml İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 1 ve 12
flakonluk kutularda
kullanıma sunulan berrak ve açık sarımtrak çözeltidir.

PAROL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.

PAROL 100 ml’lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.

PAROL
ağrının
ya
da
ateşin
tedavisinde
damar
içine
uygulamanın
klinik
olarak
gerekli
görüldüğü
acil
durumlarda
ve/veya
diğer
uygulama
yollarının
mümkün
olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROL 10mg/ml İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon
_ _
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol……10mg/ml
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum fosfat dihidrat……0.130mg/ml
Mannitol……38.5mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
_ _
_ _
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak ve açık sarımtırak çözelti.
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAROL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun
klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmelidir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
≤10KG
7.5 MG/KG
parasetamol/uygulama
(0.75 ml çözelti/kg)
-
Günde en fazla dört kez
-
Uygulamalar
arasında
en
az
4
saat
aralık bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30 MG/KG'I
aşmamalıdır.
> 10 KG VE ≤33KG
15MG/KG
parasetamol/uygulama
(1.5 ml çözelti/kg)
-
Günde en fazla dört kez
-
Uygulamalar
arasında
en
az
4
saat
aralık bırakılmalıdır.
-
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60 MG/KG'I
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g).
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyQ3NRZW56Q3NRak1USHY3
_ _
2
HASTA AĞIRLIĞI