PAROKZOL 30 MG TABLET, TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aripiprazol

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazole

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PAROKZOL 30 MG TABLET
Ağızdan alınır
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), mısır nişastası,
mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
kırmızı demir oksit
(E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROKZOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROKZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROKZOL'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROKZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
PAROKZOL, pembe renkli, her iki yüzü çentiksiz yuvarlak tablet
şeklindedir ve 28 tabletlik
formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
PAROKZOL,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
PAROKZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde
hızlanma
ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
durumundaki
yetişkinlerin
tedavisinde
ve
bu
durumun
tekrarlamasının
engellenmesinde
kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_B

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROKZOL 30 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
30.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır)
167.94 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, yuvarlak şekilde her iki yüzü çentiksiz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAROKZOL
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
PAROKZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların
tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
PAROKZOL, a
ntidepresan tedaviye dirençli major depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
PAROKZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı
olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak
üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PAZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
PAROKZOL'ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek
doz verilen 10 veya 15 mg/gün'dür. PAROKZOL'ün idame dozu günde 15
mg'dır. Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg'ı aşmamalıdır.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Bipolar Manide _
PAROKZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
aralığı için klinik çalışmalarla is