Parofor Crypto 140 000 IE/ml Lösung zum Eingeben für Saugkälber

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

PAROMOMYCIN SULFAT

Mevcut itibaren:

Huvepharma NV

ATC kodu:

QA07AA06

INN (International Adı):

PAROMOMYCIN SULPHATE

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-30

Bilgilendirme broşürü

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parofor Crypto 140 000 IE/ml Lösung zum Eingeben für Saugkälber
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
140 000 IE Paromomycin-Aktivität
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-p-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-p-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit (E223)
4,0 mg
Klare gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
3.
ZIELTIERART
Rinder (Saugkälber ab einem Alter von 3 Tagen)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduzierung des Auftretens von Durchfall bei Kälbern verursacht durch
eine nachgewiesene Infektion
mit _Cryptosporidium parvum_.
Die Anwendung des Tierarzneimittels soll ausschließlich nach dem
Nachweis von Kryptosporidien-
Oozysten im Fäzes und vor Einsetzen der Diarrhö erfolgen.
Paromomycin reduziert die Oozysten-Ausscheidung über die Fäzes.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Aminoglykoside oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Funktion der Nieren oder der
Leber.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
In Feldstudien, die die Wirkung des Tierarzneimittels auf
Kryptosporidien-bedingte Diarrhö
untersuchten, wurde im Behandlungszeitraum von 7 Tagen bei 23 - 32 %
der Kälber in den
behandelten Gruppen Diarrhö festgestellt im Vergleich zu 53 - 73 %
der Kälber in unbehandelten
Gruppen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte in Kombination mit guten
Haltungsbedingungen erfolgen,
d.h. mit adäquater Hygiene, guter Belüftung und der Vermeidung einer
Überbelegung der Ställe. Die
wiederholte Anwendung des Tierarzneimittels in einem Betrieb sollte
durch Verbesserung der
Haltungsbedingungen und durch Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen
vermieden werden.
Aminoglykoside gehören zu den „critically important
antimicrobials“ für die Humanmedizin. Eine von
den Angaben der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Pr

Ürün özellikleri

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Parofor Crypto 140 000 IE/ml Lösung zum Eingeben für Saugkälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
140 000 IE Paromomycin-Aktivität
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-p-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-p-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit (E223)
4,0 mg
Klare gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART
Rinder (Saugkälber ab einem Alter von 3 Tagen)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Reduzierung des Auftretens von Durchfall bei Kälbern verursacht durch
eine nachgewiesene Infektion
mit _Cryptosporidium parvum_.
Die Anwendung des Tierarzneimittels soll ausschließlich nach dem
Nachweis von Kryptosporidien-
Oozysten im Fäzes und vor Einsetzen der Diarrhö erfolgen.
Paromomycin reduziert die Oozysten-Ausscheidung über die Fäzes.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Aminoglykoside oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Funktion der Nieren oder der
Leber.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
In Feldstudien, die die Wirkung des Tierarzneimittels auf
Kryptosporidien-bedingte Diarrhö
untersuchten, wurde im Behandlungszeitraum von 7 Tagen bei 23 - 32 %
der Kälber in den
behandelten Gruppen Diarrhö festgestellt im Vergleich zu 53 - 73 %
der Kälber in unbehandelten
Gruppen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte in Kombination mit guten
Haltungsbedingungen erfolgen,
d.h. mit adäquater Hygiene, guter Belüftung und der Vermeidung einer
Überbelegun