PARKYN ER 0.75 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pramipeksol dihidroklorür monohidrat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

dihidroklorur pramipexole monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-07

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
PARKYN
ER 0.75 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Pramipeksol.
Her bir PARKYN ER 0,75 mg uzatılmış salımlı tablet, 0,52 mg
pramipeksol baza eşdeğer,
0,75 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
_ • _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Betadeks,
mikrokristalin
selüloz
(Tip
101),
etilselüloz
(10
FP),
hidroksipropilmetil selüloz (K15M), kolloidal silikon dioksit (200),
magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARKYN ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARKYN ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARKYN ER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARKYN ER’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARKYN ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARKYN ER 0,75 miligram uzatılmış salımlı tabletler, beyaz ya da
beyazımsı, yuvarlak,
bikonvekstir. PARKYN ER 0,75 miligram uzatılmış salımlı tablet,
30 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PARKYN ER, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir
ve dopamin agonisti adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı
algılayıcıları (dopamin
reseptörleri)
uyararak
etki
gösterir.
Dopamin
reseptörlerinin
uyarılması,
beyindeki
sinir
sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine
yardımcı olur.
PARKYN ER, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının
belirtilerinin tedavisinde
tek
başına
veya
levodopa
(Parkinson
hastalığında
kullanılan
diğer
bir
ilaç)
ile
birlikte
kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanım

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYN
ER 0.75 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
uzatılmış
salımlı
tablet,
0,52
mg
pramipeksole
eşdeğer
0,75
mg
pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
DİKKAT:
Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları, tuz formunu ifade
etmektedir. Bu nedenle, dozlar
hem pramipeksol tuz formunda, hem de baz formunda (parantez içinde)
sunulmuştur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz ya da beyazımsı, yuvarlak, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKYN ER, erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu
ve belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde,
geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken hale
geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında
(doz sonu ya da gelgit (on/off)
dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PARKYN ER, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan
formülasyonudur.
Başlangıç tedavisi:
Doz, aşağıda gösterildiği gibi, 0,375 mg tuz (0,26 mg baz)
günlük başlangıç dozundan itibaren
basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları 5-7 günlük
aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda
tolere edilemeyen istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz
titrasyonu, maksimum terapötik
etkinin elde edilebileceği şekilde yapılmalıdır.
PARKYN ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET DOZ ARTTIRMA ŞEMASI
Hafta
Günlük doz (mg, baz)
Günlük doz (mg, tuz)
1
0,26
0,375
2
0,52
0,75
3
1,05
1,5
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXYnUyak1UZW56Z1AxSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sag