PARKİPEX ER 0.75 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pramipeksol dihidroklorür monohidrat

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

dihidroklorur pramipexole monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
PARKİPEX ER 0,75 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Pramipeksol.
Her
bir
PARKİPEX ER
0,75
mg uzatılmış salımlı tablet, 0,52 mg pramipeksole eşdeğer,
0,75 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat
,
mikrokristalin selüloz
,
gliseril behenat
,
polivinil prolidon/polivinil asetat (Kollidon SR)
,
kolloidal silikon dioksit
,
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • _
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARKİPEX ER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARKİPEX ER’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARKİPEX ER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARKİPEX ER’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARKİPEX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARKİPEX ER, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini
içerir ve dopamin agonisti adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
grup
ilaçlar,
beyindeki
bazı
algılayıcıları
(dopamin
reseptörleri)
uyararak
etki
gösterir.
Dopamin
reseptörlerinin
uyarılması,
beyindeki
sinir
sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine
yardımcı olur.
PARKİPEX ER, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson
hastalığının belirtilerinin tedavisinde tek
ba

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKİPEX ER 0,75 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 0,52 mg pramipeksole eşdeğer,
0,75 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
DİKKAT:
Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları tuz formunu ifade
etmektedir. Bu nedenle,
dozlar
hem
pramipeksol
tuz
formunda,
hem
de
baz
formunda
(parantez
içinde)
sunulmuştur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKİPEX
ER,
erişkinlerde
idiyopatik
Parkinson
hastalığındaki
bulgu
ve
belirtilerin
tedavisinde
endikedir.
Tek
başına
(birlikte
levodopa
olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere
doğru, levodopanın etkisi
azalarak
geçmeye
başladığında
veya
değişken
hale
geldiği
için
terapötik
etkide
dalgalanmalar
ortaya
çıktığında
(doz
sonu
ya
da
gelgit
(on/off)
dalgalanmalar),
levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PARKİPEX ER, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan
formülasyonudur.
Başlangıç tedavisi:
Doz, aşağıda gösterildiği gibi, 0,375 mg tuz (0,26 mg baz)
günlük başlangıç dozundan
itibaren
basamaklı
olarak
artırılmalı
ve
doz
artışları
5-7
günlük
aralıklar
ile
yapılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyen istenmeyen etkiler
oluşmadığı sürece doz
titrasyonu, maksimum terapötik etkinin elde edilebileceği şekilde
yapılmalıdır.
PARKİPEX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET DOZ ARTTIRMA ŞEMASI
Hafta
Günlük doz (mg, baz)
Günlük doz (mg, tuz)
1
0,26
0,375
2
0,52
0,75
3
1,05
1,5
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenl